買(mǎi)藥的時(shí)候一定要仔細(xì)看清楚服用這個(gè)藥物有什么需要注意的地方,有些藥物一不小心就可能因?yàn)樽约菏韬龆猿鰡?wèn)題來(lái)。那么磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊
商品名稱:磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊
英文名稱:FosfomycinCalciumandTrimethoprimCapsules
拼音全碼:LinMeiSuGaiJiaYangZuoZuoJiaoNang
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為:每粒含磷霉素鈣125mg,甲氧芐啶25mg。
【成份】
分子式:C3H5CaO4P·H2O
分子量:194.14
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌所引起的各種感染性疾病。
【規(guī)格型號(hào)】24s
【用法用量】口服。每次2~4粒(每粒含磷霉素0.125g),每日4次,兒童酌減。
【不良反應(yīng)】
1.主要為輕度胃腸道反應(yīng),如惡心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉等。一般不影響繼續(xù)用藥,偶可發(fā)生皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。
2.本品中TMP對(duì)葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng),可出現(xiàn)白細(xì)胞減少,血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細(xì)胞及血小板減少系輕度,及時(shí)停藥可望恢復(fù),也可加用葉酸制劑治療。
3.過(guò)敏反應(yīng):可發(fā)生瘙癢、皮疹,偶可呈嚴(yán)重的滲出性多形紅斑。
4.偶可發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎,有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直、惡心等表現(xiàn)。
【禁忌】
1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
2.嚴(yán)重肝、腎疾病患者禁用。
3.血液病(如白細(xì)胞減少、血小板減少、紫癜癥等)患者禁用。
4.孕婦及哺乳期婦女禁用。
5.新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.磷霉素在體外對(duì)二磷酸腺苷(ADP)介導(dǎo)的血小板凝集有抑制作用,劑量加大時(shí)更為顯著,但臨床應(yīng)用中尚未見(jiàn)引起出血的報(bào)道。
2.下列情況應(yīng)慎用:肝功能損害;由于葉酸缺乏的巨幼紅細(xì)胞性貧血或其他血液系統(tǒng)疾病;腎功能損害。
3.用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行周圍血象檢查,在療程長(zhǎng)、服用劑量大、老年、營(yíng)養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥者易出現(xiàn)葉酸缺乏癥,如周圍血相中白細(xì)胞或血小板等已有明顯減少則需停用本品。
4.如因服用本品引起葉酸缺乏時(shí),可同時(shí)服用葉酸制劑,后者并不干擾本品的抗菌活性。如有骨髓抑制征象發(fā)生,應(yīng)即停用本品,并給予葉酸3~6mg肌內(nèi)注射,每日1次,使用3日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常。對(duì)長(zhǎng)期、過(guò)量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長(zhǎng)療程。
【兒童用藥】新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)用本品易出現(xiàn)葉酸缺乏癥,用藥量應(yīng)酌減。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1.與β-內(nèi)酰胺類聯(lián)合應(yīng)用對(duì)金黃色葡萄球菌(包括甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌)、銅綠假單胞菌具有協(xié)同作用,并延遲抗藥性產(chǎn)生。2.與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用具協(xié)同作用,并延遲抗藥性產(chǎn)生。3.與其他抗生素間不存在交叉耐藥性。4.骨髓抑制劑與TMP合用時(shí)發(fā)生白細(xì)胞、血小板減少的機(jī)會(huì)增多。5.氨苯砜與本品合用時(shí),兩者血藥濃度均可升高,前者的升高可使不良反應(yīng)增多且加重,尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品中的磷霉素鈣通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的早期合成,使細(xì)菌的細(xì)胞壁合成受到阻抑而導(dǎo)致其死亡。本品中的甲氧芐啶(TMP)作用機(jī)制為干擾細(xì)菌的葉酸代謝,選擇性抑制細(xì)菌的二氫葉酸還原酶的活性,使二氫葉酸不能還原為四氫葉酸,阻止了細(xì)菌核酸和蛋白質(zhì)的合成。本品的抗菌譜較廣,對(duì)大多數(shù)革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌均有一定的抗菌作用,抗菌譜包括金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌,沙雷菌屬、志賀菌屬、銅綠假單胞菌,肺炎克雷伯菌和產(chǎn)氣腸桿菌等。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服磷霉素鈣后自胃腸道吸收30%~40%,正常人口服0.5g、1.0g、2.0g后2~4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,其吸收不受食物影響。在組織體液中分布廣泛,表現(xiàn)分布容積2.4L/kg。組織中濃度以腎為最高,其次為心、肺、肝等。在胎兒循環(huán)、膽汁、乳汁、骨髓和濃液中的濃度分別為母血藥濃度或血藥濃度的70%~98%、20%、7%~28%和11%。腦膜有炎癥時(shí),本品腦脊液中濃度可達(dá)血藥濃度的50%以上。林霉素亦可進(jìn)人胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。口服后24小時(shí)內(nèi)約1/3經(jīng)尿排出。
【貯藏】密封保存。
【包裝】24s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H21023789
【生產(chǎn)企業(yè)】沈陽(yáng)康芝制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編緝:羅海媚)
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