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頭孢拉定顆粒的說明書有什么內(nèi)容?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/6/10 11:45:58
    導(dǎo)讀:少數(shù)患者可出現(xiàn)暫時(shí)性血尿素氮升高,血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等,那么,頭孢拉定顆粒的說明書有什么內(nèi)容?

【藥品名稱】

通用名稱:頭孢拉定顆粒

商品名稱:頭孢拉定顆粒(金鴻)

英文名稱:CefradineGranules

拼音全碼:TouBaoLaDingKeLi(JinHong)

【主要成份】頭孢拉定。

【成份】

化學(xué)名:(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1,4-環(huán)己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸

分子式:C16H19N3O4S

分子量:349.40

【性狀】本品為加矯味劑的顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。

【規(guī)格型號(hào)】0.125g*12袋

【用法用量】口服成人常用量:一次0.25~0.5g,每6小時(shí)1次,感染較嚴(yán)重者一次可增至1g,但一日總量不超過4g。兒童常用量:按體重一次6.25~12.5mg/kg,每6小時(shí)1次。

【不良反應(yīng)】本品不良反應(yīng)較輕,發(fā)生率也較低,約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為常見。藥疹發(fā)生率約1%~3%,假膜性腸炎、嗜酸性粒細(xì)胞增多、直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)、周圍血象白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞減少、頭暈、胸悶、念珠菌陰道炎及過敏反應(yīng)等見于個(gè)別患者。少數(shù)患者可出現(xiàn)暫時(shí)性血尿素氮升高,血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。

【禁忌】對(duì)本品及其他頭孢菌素類禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史,有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品,其他患者慎用,應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%~10%,需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng),立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克,須立即就地?fù)尵龋ū3謿獾劳〞?、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等。

2.本品主要經(jīng)腎排出,腎功能減退者須減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。

3.應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年患者常伴有腎功能減退,應(yīng)適當(dāng)減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品可透過血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán),孕婦用藥需有確切適應(yīng)癥。本品也少量可進(jìn)入乳汁,雖至今尚無哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問題的報(bào)告,但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

【藥物相互作用】1.頭孢菌類可延緩苯妥英鈉在腎小管的排泄。2.保泰松與頭孢菌素類抗生素合用可增加腎毒性。3.與強(qiáng)利尿藥合用,可增加腎毒性。4.與美西林聯(lián)合應(yīng)用,對(duì)大腸埃希菌、沙門菌屬等革蘭陰性桿菌具協(xié)同作用。5.丙磺舒可延遲本品腎排泄。

【藥物過量】應(yīng)及時(shí)停藥并予對(duì)癥、支持治療,可通過血液透析和腹膜透析清除頭孢拉定。

【藥理毒理】本品為第一代頭孢菌素,對(duì)不產(chǎn)青霉素酶和產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭陽(yáng)性菌對(duì)本品多敏感,脆弱擬桿菌對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球菌屬對(duì)本品耐藥。本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌與革蘭陰性菌的作用與頭孢氨芐相似。本品對(duì)淋病奈瑟菌有一定作用,對(duì)產(chǎn)酶淋病奈瑟菌也具活性;對(duì)流感嗜血桿菌的活性較差。作用機(jī)制與其他頭孢菌素相同,為抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速,空腹口服0.5g,11~18mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1小時(shí)到達(dá),血消除半衰期(t1/2β)為1小時(shí)。本品在組織體液中分布良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度。腦組織中藥物濃度僅為同期血藥濃度的5%~10%,腦脊液中濃度更低。本品可透過血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán),少量經(jīng)乳汁排出。血清蛋白結(jié)合率為6%~10%。口服0.5g后6小時(shí)累積排出給藥量的90%以上。少量本品可自膽汁排泄,后者的濃度可為血清濃度的4倍。本品在體內(nèi)很少代謝,能為血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可減少本品經(jīng)腎排泄。

【貯藏】密封。

【包裝】每盒12袋。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20093055

【生產(chǎn)企業(yè)】珠海金鴻藥業(yè)股份有限公司

(實(shí)習(xí)編輯:王博英)

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