我們還不確切知道氟班色林的效果究竟如何;雖然已經(jīng)經(jīng)過了多次試驗,但它的藥效仍然存在爭議。
首先,就像其他所有藥物一樣,氟班色林也有副作用。它的副作用包括暈眩和嗜睡,特別是與酒精共同服用的時候。有人認為單憑這一點還不足以支持拒絕氟班色林上市的決定,但也有人認為它可能會導致一些目前還無法解釋的難以預期的問題。
而且,考慮到美國人的平均飲酒量,氟班色林與酒精同服會產(chǎn)生的問題也引起了人們的關注。
此外,它的成效也存在爭議。
在實驗中,雖然氟班色林提高了女性發(fā)生滿意性行為(SSE)的次數(shù),但它并沒有提高發(fā)生性行為的欲望,而這正是這種藥物想要實現(xiàn)的。
實驗中,服用氟班色林的女性發(fā)生滿意性行為的次數(shù)從每月約2.8次上升到了4.5次,提高了1.7次。
但問題是,服用安慰劑的女性發(fā)生滿意性行為的次數(shù)也提高了,雖然數(shù)量略少。服用安慰劑的女性發(fā)生滿意的性行為的次數(shù)從大約每月2.7次上升到了3.7次,提高了1次。
也就是說,排除安慰劑效應,氟班色林的效果就是每個月多上一次滿意的性行為。FierceBiotech網(wǎng)站認為,這可能就是FDA兩次拒絕制藥公司上市申請的原因之一。
但制造氟班色林的廠家萌芽制藥(SproutPharmaceuticals)認為,這種程度的上升足以支持這種藥物向廣大女性問世。
現(xiàn)在,F(xiàn)DA似乎也同意了他們的觀點。
“很顯然,對一些女性來說,這種藥物在一些我們可以理解的層面有非常持續(xù)的效果,但對另一些女性無效。”FDA顧問委員會成員卡文·魏因福特評論道。
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(實習編輯:黃承志)
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