孕婦懷孕期間往往會面臨兩難的問題,要在10個月內(nèi)不生病非常困難,而生病以后用藥又擔心會影響胎兒發(fā)育。恩替卡韋片(博路定)分子式:C12H15N5O3·H2O,分子量:295.3,為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。恩替卡韋片(博路定)適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。那么,孕婦可以服用恩替卡韋片嗎?
恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風險利益作出充分的權(quán)衡后,方可使用恩替卡韋片(博路定)。目前尚無資料提示恩替卡韋片(博路定)能影響HBV的母嬰傳播,因此,應采取適當?shù)母深A措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用恩替卡韋片(博路定)的母親哺乳。
吸收健康人群口服用藥后,恩替卡韋片(博路定)被迅速吸收,0.5到1.5小時達到峰濃度(Cmax)。每天給藥一次,6-10天后可達穩(wěn)態(tài),累積量約為兩倍。食物對口服吸收的影響進食標準高脂餐或低脂餐的同時口服0.5mg恩替卡韋片(博路定)會導致藥物吸收的輕微延遲(從原來的0.75小時變?yōu)?.0-1.5小時),Cmax降低44-46%,藥時曲線下面積(AUC)降低18-20%。因此,恩替卡韋片(博路定)應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。藥代動力學資料表明,其表觀分布容積超過全身液體量,這說明本品廣泛分布于各組織。體外實驗表明本品與人血漿蛋白結(jié)合率為13%。代謝和清除在給人和大鼠服用14C標記的恩替卡韋后,未觀察到本品的氧化或乙?;x物,但觀察到少量II期代謝產(chǎn)物葡萄糖醛酸甙結(jié)合物和硫酸結(jié)合物。恩替卡韋不是細胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導劑。 在達到血漿峰濃度后,血藥濃度以雙指數(shù)方式下降,達到終末清除半衰期約需128-149小時。藥物累積指數(shù)約為每天一次給藥劑量的2倍,這表明其有效累積半衰期約為24小時。 本品主要以原形通過腎臟清除,清除率為給藥量的62-73%。腎清除率為360-471mL/min,且不依賴于給藥劑量,這表明恩替卡韋同時通過腎小球濾過和網(wǎng)狀小管分泌。特殊人群性別:本品的藥代動力學不因性別的不同面改變。 種族:本品的藥代動力學不因種族的不同而改變。 老年人:一項評價年齡與本品藥代動力學關(guān)系的研究(口服本品1.0mg)顯示老年人的AUC較健康年輕人升高29.3%,這很可能是由于個體腎功能的差異所造成的。老年人的用藥劑量參看腎功能不全者的劑量調(diào)節(jié)。 腎功能不全在不同程度腎功能不全患者(無慢性乙型肝炎病毒感染),包括使用血液透析或持續(xù)性便攜式腹膜透析(CAPD)治療的患者中,單次給藥1.0mg本品后的藥代動力學結(jié)果顯示清除率隨肌酐清除率的降低而下降。單次給藥1.0mg本品4小時后,血液透析能清除約給藥劑量的13%,給藥7天后,CAPD治療僅能清除約給藥劑量的0.3%。 肝功能不全 在中度和重度肝功能不全(Child-Pugh分級B或C)患者(不包括慢性乙肝病毒感染患者)中,研究了單次給藥1.0 mg后恩替卡韋的藥代動力學情況,肝功能不全患者與健康對照人群的恩替卡韋的藥代動力學情況相似。因此,無需在肝功能不全患者中調(diào)節(jié)恩替卡韋的給藥劑量。 肝移植后:目前尚不清楚恩替卡韋片(博路定)在肝移植患者中的安全。
方舟健客專業(yè)人士溫馨提醒:特殊人群服用藥物時一定要注意藥物的副作用,避免出現(xiàn)服用藥品后出現(xiàn)副作用傷害身體健康。如果您不懂得藥品的藥性,建議您可以咨詢方舟健客的專業(yè)人士,您可以撥打我們的熱線電話400-086-5111。
(實習編輯:孫媛媛)
上一篇:膽樂膠囊(二洞天)不良反應會... 下一篇:哺乳期婦女可以服用恩替卡韋...相關(guān)藥品購買
相關(guān)健康經(jīng)驗