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鹽酸氟西汀膠囊的說明書有什么內(nèi)容呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/5/30 11:29:15
    導讀:半衰期較長,故肝腎功能較差者或老年病人,應適當減少劑量。有癲癇史者、妊娠或哺乳期婦女慎用。兒童應用時應遵照醫(yī)囑。如出現(xiàn)皮疹或發(fā)熱,應立即停藥,并對癥處理。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,鹽酸氟西汀膠囊的說明書有什么內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸氟西汀膠囊

商品名稱:鹽酸氟西汀膠囊

英文名稱:FluoxetineHydrochlorideCapsules

拼音全碼:YanSuanFuXiTingJiaoNang(YuShi)

【主要成份】主要成分為鹽酸氟西汀。化學名:(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺鹽酸鹽。

【成份】

分子式:C17H18F3NO·HCl

分子量:345.79

【性狀】本品為硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末或顆粒劑。

【適應癥/功能主治】抑郁發(fā)作,強迫癥,精神性貪食癥,可作為心理治療的補充,用于減少貪食和導瀉行為。

【規(guī)格型號】12s

【用法用量】用于成人口服。成人及老年患者:建議每天服用20mg劑量。如果必要的話,在治療最初的3至4周時間內(nèi)對藥物劑量進行評估和調(diào)整以達到臨床上適當?shù)膭┝俊T谀承┗颊咧?,由于使?0mg劑量無明顯療效,可以逐漸增加劑量達到60mg的最大劑量。

【不良反應】常見不良反應為口干、食欲減退、惡心、失眠、乏力,少數(shù)病例可見焦慮、頭痛。

【禁忌】禁用于已知對此藥過敏者。

【注意事項】因本藥半衰期較長,故肝腎功能較差者或老年病人,應適當減少劑量。有癲癇史者、妊娠或哺乳期婦女慎用。兒童應用時應遵照醫(yī)囑。如出現(xiàn)皮疹或發(fā)熱,應立即停藥,并對癥處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)并用;必要時,應停用本藥5周后,才可換用單胺氧化酶抑制劑。

【兒童用藥】由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效,因此不推薦在該人群中使用。

【老年患者用藥】當增加劑量時,須小心,通常每天的劑量不應超過40mg。最大推薦劑量是每天60mg。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、在妊娠期暴露于氟西汀的大量數(shù)據(jù)并沒有顯示氟西汀具有致畸效應。氟西汀可以在妊娠期使用,但應該謹慎,特別是在妊娠末期或分娩開始前,這是由于在新生兒中出現(xiàn):易激惹,震顫,張力減退,持續(xù)哭鬧,吮乳或睡眠困難。這些癥狀可能是五羥色胺能效應或一種停藥綜合癥的表現(xiàn)。這些癥狀發(fā)生的時間和持續(xù)的時間可能與氟西汀(4—6天)及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀(4—16天)的半衰期長有關(guān)。2、哺乳期:氟西汀及其代謝產(chǎn)物可以分泌至母乳。在母乳喂養(yǎng)的嬰兒中報道有不良事件。如果必須服用氟西汀,建議停止哺乳;然面,如果繼續(xù)母乳喂養(yǎng),則應該給予最低有效劑量的氟西汀進行治療。

【藥物相互作用】氟西汀與三環(huán)類抗抑郁藥(TCA)合并使用時,TCA的穩(wěn)態(tài)血藥濃度會超過兩倍以上。與苯妥英合用后,會使苯妥英血藥濃度增大,并出現(xiàn)苯妥英中毒癥狀。鋰與氟西汀合同,可增加或降低鋰的血中濃度。同時合用安定可能會延長安定的半衰期。氟西汀可能增加與血漿蛋白結(jié)合藥物,或經(jīng)肝臟細胞色素P450同功酶(P450ⅡD6)代謝的藥物的血中濃度。

【藥物過量】1、單獨過量服用百優(yōu)解通常表現(xiàn)為良性病程,過量的癥狀包括惡心,嘔吐,抽搐,無癥狀的心律失常到心臟停搏的心血管功能紊亂,肺功能紊亂,以及激動到昏迷的中樞神經(jīng)系統(tǒng)狀態(tài)改變的體征。單獨過量服用氟西汀導致的死亡非常罕見。建議監(jiān)測心臟和生命體征,輔以一般對癥和支持措施。無特效解毒藥。2、強制利尿、透析、血液灌注和體液交換等方法均不理想。采用活性炭與山梨醇聯(lián)合治療的效果同嘔吐及灌洗相同甚至更好。過量的處理,須考慮同時服用多種藥物的可能性。近期曾經(jīng)服用或正在服用百優(yōu)解@的患者若同時過量服用了三環(huán)類藥物,應密切觀察并延長觀察期。

【藥理毒理】鹽酸氟西汀是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),其能有效地抑制神經(jīng)元從突觸間隙中攝取5-羥色胺,增加間隙中可供實際利用的這種神經(jīng)遞質(zhì),從而改善情感狀態(tài),治療抑郁性精神障礙

【藥代動力學】本藥口服后吸收很快,血漿氟西汀濃度約在6~8小時達峰。大約95%與血漿蛋白結(jié)合。主要在肝臟中代謝成活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀及其它代謝物,從腎臟由尿排出。據(jù)文獻報導,不論氟西汀還是其代謝產(chǎn)物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期:氟西汀短期給藥為1~3天,長期給藥為4~6天;去甲氟西汀短期、長期給藥均為4~16天。每天服藥20mg,4周后穩(wěn)態(tài)血濃度為:氟西汀540±282nmol/L,去甲氟西汀640±332nmol/L。

【貯藏】避光,密封。

【包裝】鋁塑包裝,12粒/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20093454

【生產(chǎn)企業(yè)】蘇州俞氏藥業(yè)有限公司

(實習編輯:王博英)

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