安乃近片的有效期為24月，規(guī)格型號(hào)為0.5g*24s，每盒24片，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H42020387，生產(chǎn)企業(yè)為華中藥業(yè)股份有限公司。那么，安乃近片的說(shuō)明有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：安乃近片

商品名稱：安乃近片

英文名稱：MetamizoleSodiumTablets

拼音全碼：AnNaiJinPian

【主要成份】本品含安乃近(C13H16N3NaO4S.H2O)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0％～105.0％。

【性狀】本品為白色或幾乎白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于高熱時(shí)的解熱，也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)等。本品亦有較強(qiáng)的抗風(fēng)濕作用，可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用。

【規(guī)格型號(hào)】0.5g*24s

【用法用量】口服成人常用量：一次0.5～1g，需要時(shí)服1次，最多一日3次。小兒：按體重一次10～20mg/kg，一日2～3次。

【不良反應(yīng)】本品對(duì)胃腸道的刺激雖較小，但可引起以下各種不良反應(yīng)：

①血液方面，可引起粒細(xì)胞缺乏癥，發(fā)生率約1.1％，急性起病，重者有致命危險(xiǎn)，亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血。

②皮膚方面，可引起蕁麻疹、滲出性紅斑等過(guò)敏性表現(xiàn)，嚴(yán)重者可發(fā)生剝脫性皮炎、表皮松解癥等。

③個(gè)別病例可發(fā)生過(guò)敏性休克，甚至導(dǎo)致死亡。

【禁忌】

1.對(duì)本品或氨基比林有過(guò)敏史者禁用。

2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。

3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)圍手術(shù)期疼痛的治療。

4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。

5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者。

【注意事項(xiàng)】

1.本品與阿司匹林有交叉過(guò)敏反應(yīng)。

2.本品一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無(wú)其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。

3.本品用藥超過(guò)1周時(shí)應(yīng)定期檢查血象，一旦發(fā)生粒細(xì)胞減少，應(yīng)立即停藥。

4.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。

5.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。

6.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。

7.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】安乃近的代謝產(chǎn)物可進(jìn)入乳汁。孕婦及哺乳期婦女不宜應(yīng)用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為氨基比林和亞硫酸鈉相結(jié)合的化合物，易溶于水，解熱、鎮(zhèn)痛作用較氨基比林快而強(qiáng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收完全，于2小時(shí)內(nèi)血藥濃度達(dá)峰值，t1/2約1～4小時(shí)。

【貯藏】密封。

【包裝】每盒24片。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H42020387

【生產(chǎn)企業(yè)】華中藥業(yè)股份有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：孫媛媛）

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