奈韋拉平片(諾蘭頻)適用于治療HIV-1(人類免疫缺陷病毒)感染,單用易產(chǎn)生耐藥性,應(yīng)與其他抗HIV-1藥物聯(lián)合用藥。那么,奈韋拉平片的不良反應(yīng)是什么?
奈韋拉平片(諾蘭頻)的不良反應(yīng)有:
成年人:
除皮疹和肝功能異常外,在所有臨床研究中與奈韋拉平治療有關(guān)的最常見的不良反應(yīng)有惡心、疲勞、發(fā)熱、頭痛、嗜睡、嘔吐、腹瀉、腹痛和肌痛。
臨床研究的經(jīng)驗及臨床實踐顯示最嚴重的不良反應(yīng)為重癥肝炎/肝衰竭,包括Stevens-Johnson綜合征,中毒性表皮壞死溶解癥及過敏反應(yīng)。其特征為嚴重的皮疹,伴全身癥狀,如發(fā)熱、不適、易疲勞、肌痛或關(guān)節(jié)痛,以及內(nèi)臟損害,如肝炎、嗜酸性粒細胞增多、粒細胞缺乏癥、腎功能損害。
用奈韋拉平治療的患者曾報道出現(xiàn)過肝炎、嚴重的危及生命的肝毒性及急性肝炎。在一大型臨床試驗中,有1121名患者接受平均超過一年奈韋拉平治療,其發(fā)生嚴重肝臟事件的危險性是1.2%(安慰劑組為0.6%)。治療的前12周是個臨界期,但上述癥狀也會在以后出現(xiàn)。在用抗逆轉(zhuǎn)錄酶治療前丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶指數(shù)偏高或有受乙型或丙型肝炎感染經(jīng)歷的患者出現(xiàn)肝臟事件的幾率較高。
奈韋拉平最普遍的臨床毒性為皮疹,在Ⅱ/Ⅲ期對照研究使用聯(lián)合用藥方案的患者中出現(xiàn)與奈韋拉平有關(guān)的皮疹的患者占16%。在這些臨床試驗中,服用奈韋拉平的患者35%出現(xiàn)皮疹,而對照組中服用齊多夫定+去羥肌苷或單用齊多夫定的患者有19%出現(xiàn)皮疹。奈韋拉平組出現(xiàn)嚴重的危及生命的皮膚反應(yīng)發(fā)生率為6.6%,對照組為1.3%。
皮疹通常為輕度至中度的紅斑樣丘疹、丘斑疹,有或沒有瘙癢,分布于軀干、面部或四肢。皮疹多數(shù)在服藥最初6周內(nèi)出現(xiàn)。嚴重的皮疹大多出現(xiàn)于服藥的前28天;25%嚴重皮疹患者需住院治療,有一名患者需進行外科治療??偣灿?%的患者由于皮疹而放棄奈韋拉平治療。
兒童患者:
兒童患者除了粒細胞減少更為常見外,其他與奈韋拉平相關(guān)的常見不良反應(yīng)報道與成人中觀察到的一致。奈韋拉平對出生不滿一個月的嬰兒的安全性尚未確定。
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(實習(xí)編輯:葉燕玲)
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