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多潘立酮膠囊的說明書有哪些內容呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/5/25 11:14:04
    導讀:當我們生病需要買藥的時候,不要急著一下子就買,而是要先仔細看清楚藥物說明書的內容,不要錯漏每一個細節(jié)才能安心服用。那么多潘立酮膠囊的說明書有哪些內容呢?

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買藥的時候一定要仔細看清楚服用這個藥物有什么需要注意的地方,有些藥物一不小心就可能因為自己疏忽而吃出問題來。那么多潘立酮膠囊的說明書有哪些內容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:多潘立酮膠囊

商品名稱:多潘立酮膠囊(黃海)

英文名稱:DomperidoneCapsules

拼音全碼:DuoPanLiTongJiaoNang(HuangHai)

【主要成份】主要組成成份:本品活性成份為多潘立酮。

【成份】

化學名:5-氯-1-{1-[3-(2,3二氫-2-氧-1H-苯并咪唑-1-基)丙基]-4-哌啶基}-1,3-二氫-2H-苯并咪唑-2-酮

分子式:C22H24ClN5O2

分子量:425.91

【性狀】本品為膠囊劑。

【適應癥/功能主治】用于治療反流性食管炎、功能性消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等。

【規(guī)格型號】10mg*36s

【用法用量】

1.成人:治療上消化道動力失調,成人常用口服劑量為每次1粒(10mg),每日3~4次,飯前15~30分鐘或就寢時服用。對病情嚴重或已產生耐受性的患者,可增至每次2粒(20mg),每日3~4次或遵醫(yī)囑。對因服用抗帕金森氏癥多巴胺受體激動劑而導致的惡心嘔吐,成人可采用口服劑量每次2粒(20mg),每日3~4次。如因靜滴抗帕金森氏癥多巴胺受體激動劑引起的惡心嘔吐,治療劑量還需增加。

2.2歲及以上兒童:以多潘立酮計,按體重每次0.2-0.3mg/kg,每日3-4次,最大劑量每日不超過30mg。

【不良反應】臨床試驗表明本品的不良反應發(fā)生率小于7%。大多數(shù)不良反應在本品繼續(xù)使用中可消失或被患者耐受,另外一些較嚴重的不良反應,如溢乳、男子乳房女性化、女性月經不調均與使用劑量有關,減少劑量或停止用藥即可消失。中樞神經系統(tǒng):不良反應發(fā)生率為4.6%,口干(1.9%),頭痛或偏頭痛(1.2%),失眠、神經過敏、頭暈、饑渴感、嗜睡、易怒(全部發(fā)生率小于1%)。消化系統(tǒng):不良反應發(fā)生率為2.4%,腹部痙攣、腹瀉、反流、食欲改變、惡心、胃灼熱感、便秘(全部發(fā)生率小于1%)。內分泌系統(tǒng):不良反應發(fā)生率為1.3%,面部潮

【禁忌】

1.嗜鉻細胞瘤、乳癌、機械性腸梗阻、胃腸出血等疾病患者禁用。

2.一周歲以下嬰兒慎用,孕婦慎用。

【注意事項】

1.孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。

2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。

3.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重,有可能加重心律紊亂。

4.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應,應立即就醫(yī)。

5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】一周歲以下嬰兒慎用。

【老年患者用藥】老年患者用藥同成人。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

【藥物相互作用】1.抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會減弱本品的作用,不宜同時服用。2.本品與對乙酰氨基酚、氨芐西林、左旋多巴、四環(huán)素等同用時,會使這些藥物的吸收率增加。3.抗酸劑和抑制分泌藥物會降低多潘立酮的口服生物利用度,不宜與本品同時服用。4.多潘立酮主要經CYP3A4酶代謝。體外試驗的資料表明,與顯著抑制CYP3A4酶的藥物合用會導致多潘立酮的血藥濃度增加。CYP3A4酶抑制劑舉例如下:咪唑類抗真菌藥物、大環(huán)內酯類抗生素、HIV蛋白酶抑制劑、奈法唑酮。一項利用健康志愿者進行的與酮康唑口服制劑合用的試驗中,酮康唑會顯著抑制由CYP3A4介導的多潘立酮的首過效應,而導致多潘立酮穩(wěn)態(tài)時的Cmax和AUC增加3倍。在多潘立酮-酮康唑相互作用試驗中,觀察到多潘立酮(10mg/次,4次/日)與酮康唑(200mg/次,2次/日)合用會使QT間期增加10-20毫秒。多潘立酮單用(10mg/次。4次/日)時,未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象。尚不清楚此兩藥的合用造成的QT間期延長的機理,且多潘立酮的藥代動力學資料也無法解釋這一現(xiàn)象。在另一利用健康志愿者進行的重復劑量研究中,多潘立酮單藥治療劑量達40mg/次、4次/日(每日160mg,2倍于最高日劑量)時,亦未觀察到QT間期的顯著變化。此研究中的多潘立酮血漿濃度與前一項多潘立酮-酮康唑相互作用研究中的多潘立酮血漿濃度相近。5.由于多潘立酮具有促進胃動力作用,因此理論上會影響合并使用的口服藥品的吸收,尤其是緩釋或腸衣制劑。本品與地高辛合用時會使后者的吸收減少。6.多潘立酮不增強神經鎮(zhèn)靜劑的作用;本品不宜與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)同時使用。7.多潘立酮會減少多巴胺能激動劑(如溴隱亭、左旋多巴)外周副作用,如消化道癥狀、惡心及嘔吐,但不會拮抗其中樞作用。8.與吩噻嗪類、丁酰苯類、蘿芙藤生物堿類制劑合用時,易出現(xiàn)內分泌功能調節(jié)異?;蝈F體外系癥狀,需慎用。9.正在使用洋地黃和安茶堿的患者慎用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用:本品是外周性多巴胺受體拮抗劑,可促進上胃腸道的蠕動和張力恢復正常,促進胃排空,增加胃竇和十二指腸運動,協(xié)調幽門的收縮,同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力,抑制惡心、嘔吐,不影響胃液分泌。本品不易通過血腦屏障,對腦內多巴胺受體幾無拮抗作用,因此,一般無精神和中樞神經的不良反應。毒性研究:致癌性:在對小鼠給藥18個月和大鼠給藥24個月的致癌性研究中觀察到,給予雌性小鼠和大鼠的劑量為人用最大劑量的25倍時發(fā)現(xiàn)惡性乳腺腫瘤的發(fā)生率增加,給予雄性大鼠的劑量為人用劑量的25倍時發(fā)現(xiàn)垂體腫瘤的發(fā)生率增加,除此以外沒有其他劑量相關的作用。遺傳毒性:雄性和雌性小鼠顯性致死研究、雌性小鼠和雌性大鼠微核試驗、人類淋巴細胞染色體異常研究、果蠅伴性隱性致死試驗和傷寒桿菌Ames代謝活動試驗都沒有發(fā)現(xiàn)和遺傳突變相關的證據(jù)。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】10mg*36s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20080608

【生產企業(yè)】青島黃海制藥有限責任公司

為了安全起見,請認真閱讀藥品說明書,合理用藥。若對本藥品還有不理解的地方,可以登錄方舟健客了解詳情,或者是撥打服務電話400-086-5111。

(實習編緝:羅海媚)

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