卵磷脂絡(luò)合碘片的主要成份為卵磷脂絡(luò)合碘。化學(xué)名為二α-(β)-磷脂基膽堿二碘。那么,卵磷脂絡(luò)合碘片的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):卵磷脂絡(luò)合碘片
商品名稱(chēng):卵磷脂絡(luò)合碘片(沃麗汀)
英文名稱(chēng):IodizedLecithinTablets
拼音全碼:LuanLinZhiLuoHeDianPian(WoLiTing)
【主要成份】主要成分為卵磷脂絡(luò)合碘。
【成份】
化學(xué)名:二α-(β)-磷脂基膽堿二碘
分子式:C88H168O16N2P2I2
分子量:1822.03
【性狀】本品為白色糖衣片,除去糖衣后顯棕黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】治療中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變,中心性滲出性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變,玻璃體出血,玻璃體混濁,視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞等。
【規(guī)格型號(hào)】1.5mg*60s
【用法用量】口服,成人一次1~3片,一日2~3次服用。每日用量:沃麗汀3~6片。
【不良反應(yīng)】
1.過(guò)敏反應(yīng):偶發(fā)皮疹。
2.消化道反應(yīng):偶爾發(fā)生胃腸不適。
【禁忌】對(duì)碘過(guò)敏患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.慢性甲狀腺疾病患者,曾患突眼性甲狀腺腫的患者,內(nèi)源性甲狀腺素合成不足的患者慎用。
2.由于老年人生理機(jī)能降低,應(yīng)在使用時(shí)適當(dāng)減量并小心監(jiān)護(hù)。
3.本品對(duì)妊娠婦女或疑為妊娠的婦女,只有在治療價(jià)值大于可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)時(shí),方可使用。
4.須遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】對(duì)于早產(chǎn)兒、新生兒、嬰兒、幼兒及兒童的安全性尚未確立(無(wú)使用經(jīng)驗(yàn))。
【老年患者用藥】由于老年人生理機(jī)能降低,應(yīng)在使用時(shí)適當(dāng)減量,并對(duì)服用此藥者小心監(jiān)護(hù)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)妊娠婦女的安全性尚未確立,對(duì)妊娠婦女或疑為妊娠的婦女,只有在治療價(jià)值大于可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)時(shí),方可使用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】因卵磷脂絡(luò)合碘藥物過(guò)量而引起不良反應(yīng)未報(bào)道。最大使用量:24片/天(碘量2400ug)無(wú)不良反應(yīng)。
【藥理毒理】臨床毒理研究:1.卵磷脂絡(luò)合碘可促進(jìn)兔視網(wǎng)膜的組織呼吸,增進(jìn)視網(wǎng)膜的新陳代謝。2.卵磷脂絡(luò)合碘可加速成年白兔的ERG(視網(wǎng)膜電流圖)節(jié)律樣的微小波動(dòng);在給碘劑量為18ug/kg/天時(shí)這種作用最為明顯,且連續(xù)治療三個(gè)月作用增強(qiáng)。3.對(duì)兔的過(guò)敏性眼色素層(葡萄膜)炎或暴發(fā)性眼色素層炎的兩種實(shí)驗(yàn)中都有明顯的抗炎作用和改善ERG的作用。非臨床毒理研究:1.急性毒性大鼠和小鼠的口服致死刑量分別相當(dāng)于人的臨床劑量600ug/人的42000和110000倍。2.亞急性和慢性毒性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收:由消化道吸收到血液中,大部分是以無(wú)機(jī)碘的形式。分布:服藥4小時(shí)后,均可見(jiàn)藥物從血液中向甲狀腺轉(zhuǎn)移。24—120小時(shí)之間達(dá)至到最高值.336小時(shí)后甲狀腺內(nèi)仍有較高的分布。代謝:血中的碘被攝取進(jìn)入甲狀腺.合成甲狀腺激素向血中釋放。過(guò)剩的碘以碘化物的形式山尿排出。排泄:口服的卵磷脂絡(luò)合碘的大部分作為無(wú)機(jī)碘在血中被吸收,由尿排出,未被吸收的由糞中排出的量為10%以下。
【貯藏】避光,密閉保存。
【包裝】特制鋁箔(合成樹(shù)脂加工鋁箔),60片/盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20010458
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20110014
【生產(chǎn)企業(yè)】日本第一藥品產(chǎn)業(yè)株式會(huì)社
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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