致畸作用是指能作用于妊娠母體,干擾胚胎的正常發(fā)育,導(dǎo)致先天性畸形的毒作用?;危╩alformation)僅指解剖結(jié)構(gòu)上可見(jiàn)的形態(tài)發(fā)育缺陷。具有畸形的胚胎或胎兒稱為畸胎(terate)。阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)(奧先)可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染。對(duì)青霉素類藥物過(guò)敏者或肝功能不全患者禁用。那么,阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑有致畸作用嗎?
阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)(奧先)的主要成分是克拉維酸鉀和阿莫西林。為類白色至淡黃色,味甜。阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)的注意事項(xiàng)如下:
1、一般:盡管阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)(奧先)具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì),但仍建議在延長(zhǎng)治療期間定期檢查一些器官功能,包括:腎、肝或造血功能。單核細(xì)胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后,較多病人會(huì)出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細(xì)胞增多癥的病人應(yīng)禁用氨芐青霉素類抗生素。治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細(xì)菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染,應(yīng)停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。
2、患者須知:用餐時(shí)服用阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)(奧先),以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會(huì)引起腹瀉,如出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉或持續(xù)腹瀉2~3天以上,請(qǐng)咨詢你的醫(yī)生。
3、警告:據(jù)報(bào)道在青霉素治療過(guò)程中有病人發(fā)生嚴(yán)重的和常見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng)。這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉素過(guò)敏史或?qū)Χ喾N過(guò)敏源敏感的病人身上。有報(bào)道個(gè)別對(duì)青霉素過(guò)敏患者在使用頭孢菌素時(shí)反應(yīng)。在開始阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)(奧先)治療前,必須仔細(xì)調(diào)查病人的過(guò)敏史。如有任何過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生,必須立即停藥。
4、其他:
(1)致癌:未進(jìn)行動(dòng)物長(zhǎng)期研究以評(píng)價(jià)阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)(奧先)的致癌作用。
(2)致突變:體外采用Ames試驗(yàn),人體淋巴細(xì)胞遺傳測(cè)試,酵母菌試驗(yàn)和小鼠淋巴研究阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)(奧先)的致突變作用。體內(nèi)采用小鼠核仁實(shí)驗(yàn)和顯性致死實(shí)驗(yàn)。除了小鼠體內(nèi)淋巴瘤試驗(yàn)外,其他試驗(yàn)均顯陰性。
(3)對(duì)生育力的損壞:口服阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)(奧先)劑量增加至1200mg/kg/天(人體最大劑量的517倍),發(fā)現(xiàn)對(duì)鼠的生育力和繁殖力無(wú)影響(阿莫西林和克拉維酸的比率為2:1)。
(4)致畸作用:在懷孕的大鼠和小鼠灌胃給藥,劑量為1200mg/kg/天,分別相當(dāng)于7200和4080mg/m2/天(根據(jù)體表面積是人體最大劑量的4.9和2.8倍)均未顯示阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)(奧先)對(duì)胎鼠有致畸作用,但在孕婦中沒(méi)有充分和良好對(duì)照試驗(yàn)研究。因?yàn)閯?dòng)物的生殖研究不總能預(yù)測(cè)人體反應(yīng),因而除非醫(yī)生認(rèn)為有必要,否則避免用于孕婦。
(5)分娩:口服氨芐青霉素在分娩時(shí)通常吸收很少。對(duì)豚鼠研究表明氨芐青霉素靜脈注射減少子宮的緊張性,收縮的頻率、收縮的強(qiáng)度和收縮的持續(xù)時(shí)間。但是安美汀用于分娩的孕婦是否對(duì)胎兒產(chǎn)生即時(shí)或滯后的副作用,延長(zhǎng)分娩的時(shí)間或增加如高位產(chǎn)鉗分娩或其它手術(shù)等的可能性,目前尚未明確。
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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