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恩必普丁苯酞軟膠囊有沒(méi)有致畸作用?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/5/6 12:22:56
    導(dǎo)讀:丁苯酞軟膠囊一般生殖毒性試驗(yàn)中,雌、雄動(dòng)物經(jīng)口給藥(雌性動(dòng)物為交配前給藥二周,受孕后繼續(xù)給藥15天,雄性動(dòng)物連續(xù)給藥8周)80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg,結(jié)果對(duì)親代動(dòng)物生育力無(wú)明顯影響。

恩必普源于天然植物,安全性很好,副反應(yīng)低;在缺血性腦卒中的各個(gè)治療階段都可以使用。不良反應(yīng)主要為轉(zhuǎn)氨酶輕度升高。偶見(jiàn)惡凸、腹部不適、皮疹及精神癥狀(輕度幻覺(jué))等。恩必普丁苯酞軟膠囊尤為突出的是體現(xiàn)了三個(gè)創(chuàng)新:1.恩必普多靶點(diǎn)起作用,作用機(jī)制獨(dú)特,療效確切、安全性好,在國(guó)內(nèi)外尚屬首創(chuàng);2.恩必普的問(wèn)世,是“中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略”的成功典范之一;3.恩必普具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),是腦血管領(lǐng)域的重大突破。那么,恩必普丁苯酞軟膠囊有沒(méi)有致畸作用?

本品一般生殖毒性試驗(yàn)中,雌、雄動(dòng)物經(jīng)口給藥(雌性動(dòng)物為交配前給藥二周,受孕后繼續(xù)給藥15天,雄性動(dòng)物連續(xù)給藥8周)80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg,結(jié)果對(duì)親代動(dòng)物生育力無(wú)明顯影響,未見(jiàn)明顯胚胎毒性和致畸作用。僅高劑量組動(dòng)物攝水量明顯增加,給藥后幾天出現(xiàn)流涎、爬伏癥狀。圍產(chǎn)期生殖毒性試驗(yàn)中,經(jīng)口給藥80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg,結(jié)果高劑量組動(dòng)物出現(xiàn)妊娠期延長(zhǎng)趨勢(shì),其中一只孕鼠難產(chǎn)(剖檢為死胎),少數(shù)動(dòng)物無(wú)乳汁分泌,并出現(xiàn)仔鼠(4日齡)存活率下降,仔鼠(4日至3周齡)體重明顯下降;高劑量組F1代大鼠斜板試驗(yàn)和懸垂試驗(yàn)分?jǐn)?shù)降低(反映協(xié)調(diào)平衡能力),F(xiàn)2代仔鼠骨骼發(fā)育有一定延遲;中、低劑量組未見(jiàn)異常。

恩必普丁苯酞軟膠囊為國(guó)家級(jí)一類新藥,主要成份為丁苯酞,其化學(xué)名稱為消旋-3-正丁基苯酞。是用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中。丁苯酞軟膠囊與芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的結(jié)構(gòu)相同,為其人工合成的消旋體。

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(實(shí)習(xí)編輯:劉子軒)

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