重組人干擾素α2a凝膠(憶林),有效用于治療單純皰疹、尖銳濕疣及尖銳濕疣復(fù)發(fā),主要成分有重組人干擾素:α-2a。那么,重組人干擾素α2a凝膠的說明書有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說明?
重組人干擾素α2a凝膠是處方藥,其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn):
【主要成份】重組人干擾素:α-2a。
【性狀】本品為無色、質(zhì)地均勻的透明凝膠。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療單純皰疹、尖銳濕疣及尖銳濕疣復(fù)發(fā)。
【用法用量】用法:局部涂抹給藥,旋下瓶蓋,用頂端刺破鋁管封口,擠出凝膠涂抹患處。用量:感染較重時(shí)每日四次,好轉(zhuǎn)后可減少到每日二次,單純皰疹連續(xù)使用七天,尖銳濕疣每?jī)芍転橐粋€(gè)療程可連續(xù)使用2到3個(gè)療程。尖銳濕疣患者清除疣體后,預(yù)防復(fù)發(fā),可連續(xù)使用2到8周。
【不良反應(yīng)】臨床研究發(fā)現(xiàn),本品不良反應(yīng)包括局部中度灼熱、刺激、瘙癢、糜爛和紅腫,發(fā)生率較低,停藥后消失。研究報(bào)道重組人干擾素α2a肌肉注射的不良反應(yīng)包括流感樣癥狀、中性粒細(xì)胞和血小板減少、胃腸道癥狀等。但本品為局部用藥,尚無資料確定其吸收程度。因此,全身用藥的不良反應(yīng)是否會(huì)在本品的使用中出現(xiàn)尚不明確。
【禁忌】過敏體質(zhì)者慎用。研究報(bào)道重組人干擾素α2a全身用藥的禁忌除了對(duì)α干擾素過敏者,還包括自身免疫性疾病、艾滋病、嚴(yán)重心臟病等。但尚無資料表明上述患者是否能使用本品。
【注意事項(xiàng)】1.本品為無菌制劑,使用時(shí)應(yīng)及時(shí)擰上瓶蓋,以免污染。2.在涂抹時(shí)不必涂抹過多,以減少刺激。
【藥物相互作用】尚無資料表明本品與其它藥物是否有相互作用。研究報(bào)道重組人干擾素α2a全身用藥時(shí),與安眠藥、卡托普利、苯巴比妥等合用可能增加重組人干擾素α2a或其它藥物的毒性。但本品為局部用藥尚無資料確定其吸收程度。因此,尚不能確定本品與其它藥物是否有相互作用。
【藥理毒理】重組人干擾素α2a具有廣譜的抗病毒作用,其抗病毒作用主要通過阻止病毒蛋白質(zhì)的合成,抑制病毒核酸的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄而實(shí)現(xiàn)。干擾素還有多種調(diào)節(jié)作用,如提高巨噬細(xì)胞的吞噬活性,提高免疫功能等作用。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20040061。
【生產(chǎn)企業(yè)】長(zhǎng)春長(zhǎng)生基因藥業(yè)股份有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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