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鹽酸哌甲酯緩釋片的不良反應(yīng)有哪些呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/4/29 21:54:42
    導(dǎo)讀:鹽酸哌甲酯緩釋片口服后,成人哌甲酯的血漿濃度以二次冪的形式下降,鹽酸哌甲酯緩釋片的半衰期約為3.5小時。

鹽酸哌甲酯緩釋片用于治療注意缺陷多動障礙。主要成份為鹽酸哌甲酯?;瘜W(xué)名稱:α-苯基-2一哌啶乙酸甲酯鹽酸鹽。那么,鹽酸哌甲酯緩釋片的不良反應(yīng)有哪些呢?

鹽酸哌甲酯緩釋片口服后,成人哌甲酯的血漿濃度以二次冪的形式下降,鹽酸哌甲酯緩釋片的半衰期約為3.5小時。鹽酸哌甲酯緩釋片對患者高脂早餐后服用本品,鹽酸哌甲酯緩釋片的藥動學(xué)或藥效學(xué)均無改變。無論在餐前或餐后服用均未發(fā)現(xiàn)吸收下降現(xiàn)象。鹽酸哌甲酯緩釋片在人體中,鹽酸哌甲酯緩釋片主要是通過去酯化作用代謝為α-苯基一哌啶乙酸,鹽酸哌甲酯緩釋片代謝物幾乎無藥理活性。鹽酸哌甲酯緩釋片代謝為α-苯基-哌啶乙酸為衡量依據(jù);鹽酸哌甲酯緩釋片每日單次服用本品和服用3次鹽酸哌甲酯速釋片在成人體內(nèi)哌甲酯的代謝相似。鹽酸哌甲酯緩釋片單次或重復(fù)給藥的代謝相同。

鹽酸哌甲酯緩釋片的放射標(biāo)記試驗顯示90%的藥物經(jīng)尿排泄,鹽酸哌甲酯緩釋片尿中主要的代謝物為α-苯基-哌啶乙酸,鹽酸哌甲酯緩釋片約占劑量的80%。鹽酸哌甲酯緩釋片用于治療注意缺陷多動障礙。鹽酸哌甲酯緩釋片在符合DSM-IV診斷標(biāo)準(zhǔn)的6~12歲患注意缺陷多動障礙兒童參加的三個對照試驗中證實了本品對注意缺陷多動障礙的療效。當(dāng)單項治療效果不佳時。鹽酸哌甲酯緩釋片可作為綜合治療的一部分。鹽酸哌甲酯緩釋片對注意缺陷多動障礙的綜合治療可能還包括其它措施(如:心理的、教育的和社會的)。

鹽酸哌甲酯緩釋片的不良反應(yīng)是:此項下的不良反應(yīng)是對已獲得的不良事件相關(guān)信息做全面評估后得出的與使用該藥品有相關(guān)性的不良事件。與該藥品的相關(guān)性不是通過個例來確定。此外,因為不同的臨床試驗開展條件差異較大,一種藥物臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接和另外一種藥物臨床實驗中的不良反應(yīng)發(fā)生率進行比較,而且可能反應(yīng)不出實際臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)發(fā)生率。

臨床試驗數(shù)據(jù),雙盲試驗數(shù)據(jù)——發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。以下雙盲試驗中涉及的藥物不良反應(yīng)(ADR)均適用于兒童、青少年及成人。

兒童、青少年,在4個安慰劑對照、雙盲試驗中,評價639例注意缺陷多動障礙(ADHD)患者使用本品的安全性。本部分的數(shù)據(jù)來源于綜合數(shù)據(jù)。多數(shù)不良反應(yīng)的程度為輕中度。

成人,在3項安慰劑對照、雙盲臨床試驗中評價了905名成年ADHD受試者使用本品的安全性。本部分內(nèi)容來源于混合數(shù)據(jù)。

如果您有更多關(guān)于本產(chǎn)品的疑問,或者其他關(guān)于本產(chǎn)品用藥的任何疑問,建議患者在使用本產(chǎn)品應(yīng)詳細(xì)了解藥物的禁忌、不良反應(yīng)、相互作用等,這樣才可以做到安全、合理、有效、經(jīng)濟地用藥,方舟健客藥房??扑帢I(yè)咨詢熱線:400-086-5111。藥物選擇須慎重,請在專業(yè)的醫(yī)師或執(zhí)業(yè)藥物指導(dǎo)下使用。

(實習(xí)編緝:葉鎧)

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