阿奇霉素分散片(齊邁星)的有效期為36月,雙鋁包裝,6片/板,1板/盒。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為中國藥典2010年版二部,批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H10980289。阿奇霉素分散片的說明有什么?
【藥品名稱】
通用名稱:阿奇霉素分散片
商品名稱:阿奇霉素分散片(齊邁星)
拼音全碼:AQiMeiSuFenSanPian(QiMaiXing)
【主要成份】阿奇霉素。
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染;沙眼衣原體所致單純性生殖器感染;非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染等。
【規(guī)格型號(hào)】0.25g*6s
【用法用量】
以阿奇霉素分散片治療感染疾病,服用前用水分散后口服直接吞服。其療程及使用方法如下:
成人:
1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1g。
2.治療小兒咽炎、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g),連用5日。對(duì)其他感染的治療:總劑量1.5g,分三次服藥,一日1次服用本品0.5g?;蚩倓┝肯嗤?,仍為1.5g,首日服用0.5g,然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。
【不良反應(yīng)】病人對(duì)本品的耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率較低,因不良反應(yīng)而中斷治療者約0.3%。不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù),主要癥狀包括腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐,偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高,發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一過性輕度中性粒細(xì)胞減少癥,但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實(shí)。
【禁忌】對(duì)阿奇毒素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整,但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。
2.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。
3.如同其他抗生素制劑一樣,在本品療程中,應(yīng)對(duì)非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進(jìn)行觀察。
4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等),應(yīng)立即停藥,并采取適當(dāng)措施。
5.治療期間,若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀,應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立,應(yīng)采取相應(yīng)治療措施,包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過胎盤,但對(duì)胎兒無損害跡象,尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠,哺乳期使用的安全性迄今尚未證實(shí),故在妊娠或哺乳期婦女無適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。
【藥物相互作用】
1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時(shí)服用,后者可降低本品的血藥峰濃度的30%,但未見對(duì)總生物利用度的影響;必須合用時(shí),本品應(yīng)在服用上述藥物前1小時(shí)或服后2小時(shí)給予。
2.與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度,應(yīng)注意檢測(cè)血漿茶堿水平。
3.與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間。
4.與下列藥物同時(shí)使用時(shí),建議密切觀察患者:地高辛:曾有報(bào)告,某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素可降低地高辛的腸內(nèi)代謝,因此在兩種藥物同用時(shí),應(yīng)注意地高辛血藥濃度有升高的可能性。麥角胺或二氫麥角胺:急性麥角毒性,癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。三唑侖:通過減少三唑侖的降解,而使三唑侖的藥理作用增強(qiáng)。細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥一提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。
5.與利福布汀合用會(huì)增加后者的毒性。
【藥物過量】如發(fā)生超量使用(尚未有報(bào)道),可進(jìn)行洗胃或一般支持療法。
【藥理毒理】詳見說明書。
【藥代動(dòng)力學(xué)】詳見說明書。
【貯藏】密封,置于陰涼干燥處
【包裝】雙鋁包裝,6片/板,1板/盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H10980289
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江亞太藥業(yè)股份有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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