苯溴馬隆片為白色或淡黃色結(jié)晶性粉未，無(wú)味，易溶于丙酮及氯仿，微溶于乙醇，不溶于水。熔點(diǎn)151℃。那么，苯溴馬隆片的說(shuō)明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：苯溴馬隆片

商品名稱：苯溴馬隆片(立加利仙)

英文名稱：BenzbromaroneTablets

拼音全碼：BenXiuMaLongPian(LiJiaLiXian)

【主要成份】化學(xué)名：（3，5-二溴-4-羥基苯基）（2－乙基-3-苯駢呋喃基）甲酮。分子式：C17H12Br2O3，分子量：424.09。

【成份】

化學(xué)名：3,5－二溴－4－羥苯基－2－乙基－3－苯駢呋喃基－甲酮

分子式：C17H12Br2O3

分子量：424.09

【性狀】本品為白色或淡黃色結(jié)晶性粉未，無(wú)味，易溶于丙酮及氯仿，微溶于乙醇，不溶于水。熔點(diǎn)151℃。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于原發(fā)性高尿酸血癥，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎間歇期及痛風(fēng)結(jié)節(jié)腫等。

【規(guī)格型號(hào)】50mg*10s

【用法用量】成人每次口服50mg（1片），每日一次，早餐后服用。用藥1－3周檢查血清尿酸濃度，在后續(xù)治療中，成人和14歲以上的年輕人每日50－100mg（1-2片），或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

1.胃腸反應(yīng)：惡心及腹部不適等。

2.引起腎結(jié)石和腎絞痛。

3.誘發(fā)關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作。

4.罕見發(fā)熱、皮疹和肝或腎功能損害。

【禁忌】

1.對(duì)本品中任何成分過(guò)敏者。

2.中至重度腎功能損害者（腎小球?yàn)V過(guò)率低于20ml/min）及患有腎結(jié)石的患者。

3.孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.不能在痛風(fēng)急性發(fā)作期服用，因?yàn)殚_始治療階段，隨著組織中尿酸溶出，有可能加重病癥。

2.為了避免治療初期痛風(fēng)急性發(fā)作，建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。

3.治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期飲水量不得少于1.5—2升).以免在排泄的尿中由于尿酸過(guò)多導(dǎo)致尿酸結(jié)晶。定期測(cè)量尿液的酸堿度，為促進(jìn)尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，并注意酸堿平衡。病人尿液的pH應(yīng)調(diào)節(jié)在6.5—6.8之間。

4.在開始治療時(shí)有大量尿酸隨尿排出，因此在此時(shí)的用藥量要?。ㄆ鹗紕┝浚?/p>

【兒童用藥】本品對(duì)兒童用藥的安全性和有效性尚未研究，故不推薦兒童使用。

【老年患者用藥】老年人一般生理機(jī)能下降，所以要減量用藥或遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.由于尚未有人類的臨床經(jīng)驗(yàn)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果存在偏差，妊娠期的患者禁用。2.目前尚不清楚苯溴馬隆是否會(huì)進(jìn)入母乳之中，哺乳期患者禁用。

【藥物相互作用】苯溴馬隆促進(jìn)尿酸排泄作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。

【藥物過(guò)量】現(xiàn)已知不會(huì)出現(xiàn)中毒現(xiàn)象。當(dāng)大量服用了本品以后應(yīng)該采取治療措施，防止被體內(nèi)進(jìn)一步吸收，使其加速排出體外。如果超大量的服用了本品，應(yīng)該立即報(bào)告醫(yī)生。醫(yī)生會(huì)根據(jù)中毒的程度，采取必要的措施。

【藥理毒理】本品屬苯駢呋喃衍生物，為促尿酸排泄藥，作用機(jī)制主要是通過(guò)抑制腎小管對(duì)尿酸的重吸收，從而降低血中尿酸濃度。毒理研究：據(jù)報(bào)道，大鼠長(zhǎng)期口服[50mg／kg／日（約為臨床用量17倍），104周]，有發(fā)生肝癌的報(bào)告。體外研究表明，本品對(duì)離體大鼠肝細(xì)胞也有促進(jìn)過(guò)氧化物酶體增生的作用，但對(duì)人體干細(xì)胞卻無(wú)該作用，因此有文獻(xiàn)認(rèn)為，本品誘發(fā)大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。也有文獻(xiàn)根據(jù)10年的治療經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為，本品應(yīng)用于腎臟、肝臟疾病的患者是安全的，適用于腎、肝臟疾病或功能不足的患者長(zhǎng)期應(yīng)用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服易吸收，其代謝產(chǎn)物為有效型，服藥后24小時(shí)血中尿酸為服藥前的66.5%。4～6h血藥濃度達(dá)峰值。本品在肝內(nèi)鹵化為苯塞隆和澳苯塞隆，部分與葡萄糖醛酸結(jié)合，主要經(jīng)腸道徘泄，小部分經(jīng)腎排泄。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】鋁塑包裝，10片/板*1板/盒。

【有效期】60月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20090012

【生產(chǎn)企業(yè)】HEUMANNPHARMA(德國(guó))(昆山龍燈瑞迪制藥有限公司分包裝)

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（實(shí)習(xí)編輯：林炳揚(yáng)）

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