曲安奈德鼻噴霧劑有關(guān)的局部不良反應(yīng)包括偶見鼻、咽部干燥或灼感,噴嚏或輕微鼻出血、頭痛等,那么,曲安奈德鼻噴霧劑生殖毒性如何呢?
曲安奈德鼻噴霧劑一次性噴入220μg曲安奈德,1.5小時(shí)后,血中濃度達(dá)到0.5ng/ml,12小時(shí)后,血中平均濃度低于0.06ng/ml,24小時(shí)后,其含量低于最低檢測(cè)限。與給藥量110μg和220μg時(shí)比較,440μg劑量下Cmax和AUC的增加比例減少。兒童患者接受劑量為440μg/天多次給藥時(shí),其血漿藥物濃度、AUC、Cmax和Tmax等指標(biāo)與成人患者該劑量給藥時(shí)相似。
曲安奈德鼻噴霧劑是一種定量手撳式噴霧裝置,內(nèi)含曲安奈德微細(xì)顆粒的水混懸溶液,靜置后微細(xì)顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白混懸液,每撳噴曲安奈德混懸液約50ml(6.0ml120撳),內(nèi)含相當(dāng)于55μg(6.6mg120撳)曲安奈德的曲安奈德-水化合物。
曲安奈德鼻噴霧劑的生殖毒性:雌、雄大鼠口服曲安奈德劑量達(dá)15μg/kg(按體表面積計(jì)算,相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/2)時(shí),對(duì)懷孕率無(wú)影響;給藥劑量等于和大于5μg/kg(同上計(jì)算,相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/5)時(shí),出現(xiàn)吸收胎和死胎數(shù)增加,仔鼠體重和存活率降低;劑量為1μg/kg(同上計(jì)算,相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30)時(shí)未見上述反應(yīng)。曲安奈德噴霧劑吸入給藥對(duì)大鼠、兔、猴均表現(xiàn)出致畸作用。對(duì)上述各種動(dòng)物的致畸劑量分別為大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg(同上計(jì)算,分別相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的7/10、2、37倍),大鼠和家兔表現(xiàn)出的劑量相關(guān)性致畸表現(xiàn)為腭裂、腦積水和中軸骨骼缺陷,而猴表現(xiàn)出的致畸作用為顱骨畸形。尚無(wú)懷孕婦女的充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究。只有在本品對(duì)胎兒的潛在利益大于潛在危害時(shí),才能在懷孕期使用本品。
以上內(nèi)容由方舟健客藥店提供。方舟健客藥店是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的網(wǎng)上藥店。每一筆銷售都會(huì)受到廣東省藥監(jiān)部門的監(jiān)督。銷售藥品都從廠家或者廠家代理商購(gòu)進(jìn)。保證產(chǎn)品正品正貨。如果您有什么不明白的地方,歡迎聯(lián)系我們的藥店客服或者撥打熱線400-086-5111。
(實(shí)習(xí)編輯:吳郁冰)
上一篇:鼻腔手術(shù)經(jīng)歷的患者能否使用... 下一篇:曲安奈德鼻噴霧劑如何辨別真...曲安奈德鼻噴霧劑(畢諾)市場(chǎng)價(jià):會(huì)員價(jià):¥
曲安奈德鼻噴霧劑(畢諾)市場(chǎng)價(jià):會(huì)員價(jià):¥
曲安奈德鼻噴霧劑(星瑞克)市場(chǎng)價(jià):會(huì)員價(jià):¥
曲安奈德鼻噴霧劑(星瑞克)市場(chǎng)價(jià):會(huì)員價(jià):¥