孟魯司特鈉片致突變性是怎樣？

來(lái)源：方舟健客發(fā)布時(shí)間：2015/4/19 19:04:29

導(dǎo)讀：

孟魯司特鈉片為淺黃色異形薄膜衣片。主要成份為孟魯司特。對(duì)本產(chǎn)品的任何成分過(guò)敏者禁用。那么，孟魯司特鈉片致突變性是怎樣？

孟魯司特鈉片在體外使用人肝徽粒體進(jìn)行的研究顯示．細(xì)胞色素P4503A4和2C9與孟魯司特的代謝有關(guān)。根據(jù)體外人肝微粒體的進(jìn)一步研究結(jié)果，孟魯司特治療劑量的血漿濃度不抑制細(xì)胞色素P4503A4．2C9、1A2、2A6、2c19或2D6．排泄在健康成人中孟魯哥特的平均血漿清除率為45mL／分?？诜凰貥?biāo)記的孟魯司特后，在隨卮5天采集的大便中檢測(cè)出86％的放射活性．尿中測(cè)出的量9分)的患者使用孟魯司特的臨床資料。

吸收孟魯司特口服吸收迅速而完全。成人空腹服用lOmg薄膜包衣片后，血漿藥物濃度于3小時(shí)(Tmax)達(dá)到峰值濃度(Cmax)。平均口服生物利用度為64％。普通飲食對(duì)口服生物利用度和Cmax無(wú)影響。臨床研究顯示進(jìn)食后任何時(shí)間服用lOmg薄膜包衣片的孟魯司特鈉均是安全且有效的。

孟魯司特鈉片的致突變性：體外微生物突變?cè)囼?yàn)和V－79哺乳動(dòng)物細(xì)胞突變?cè)囼?yàn)，本品試驗(yàn)結(jié)果陰性。體外大鼠肝細(xì)胞堿洗脫試驗(yàn)和中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果陰性。當(dāng)雄性或雌性小鼠口服本品高達(dá)1200mg/kg（3600mg/m2）（成人每天推薦劑量的6000倍），未發(fā)現(xiàn)有誘導(dǎo)骨髓細(xì)胞染色體異常的作用。

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（實(shí)習(xí)編輯：葉勝能）

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