米格列醇片的主要成分為米格列醇，其化學(xué)名為(2R，3R，4R，5S)-2-羥甲基-1-(2-羥乙基)-3，4，5-哌啶三醇。那么，米格列醇片致畸作用是怎樣呢？

胚胎毒性在大鼠試驗(yàn)中通過輕微而非明顯的幼仔體重減輕表現(xiàn)出來。而在兔試驗(yàn)中則表現(xiàn)為幼仔體重減輕，骨化延遲以及存活率降低。在對大鼠的圍產(chǎn)期試驗(yàn)中，NOAEL（未出現(xiàn)毒理反應(yīng)劑量）為100mg/kg（相當(dāng)于成人量的4倍）。但在妊娠大鼠長毒試驗(yàn)中，300mg/kg用量時則出現(xiàn)死胎率升高現(xiàn)象，而在450mg/kg用量時卻未見該現(xiàn)象。大鼠長毒及圍產(chǎn)期試驗(yàn)中，幼仔在存活、出生、發(fā)育、行為及生殖方面未表現(xiàn)出不利反應(yīng)。然而還沒有進(jìn)行充分的人體妊娠試驗(yàn)。由于動物生殖試驗(yàn)結(jié)果并不能完全預(yù)測人體反應(yīng)，因此只有在確實(shí)需要時方可使用該藥。

米格列醇對孕婦的安全性評價尚未進(jìn)行。已完成了小鼠50，150和450mg/kg（按體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于成人最大推薦劑量的1.5，4和12倍）三個劑量的長毒試驗(yàn)；對兔進(jìn)行了10，45和200mg/kg(分別相當(dāng)于成人劑量的0.5，3和10倍)三個劑量的試驗(yàn)。以上試驗(yàn)均顯示出米格列醇無致畸作用。當(dāng)對兔和大鼠使用米格列醇的劑量為成人劑量的4和3倍時，動物受精能力及胚胎未見受損。但在以上試驗(yàn)中，當(dāng)使用最大劑量即450mg/kg之于大鼠和200mg/kg之于兔時則對母體和（或）幼仔有毒性作用。

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（實(shí)習(xí)編輯:劉子軒）