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甲狀腺片的說明書有哪幾點(diǎn)?請?jiān)敿?xì)說明?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/4/11 14:27:43
    導(dǎo)讀:甲狀腺片,有效期是36個月,批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H37022178,生產(chǎn)企業(yè)是濟(jì)南維爾康生化制藥有限公司。

甲狀腺片,主要成份為:系取豬、牛、羊等食用動物的甲狀腺體制成,用于各種原因引起的甲狀腺功能減退癥。那么,甲狀腺片的說明書有哪幾點(diǎn)?請?jiān)敿?xì)說明?

甲狀腺片是處方藥,其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn):

【主要成份】本品主要成份為:系取豬、牛、羊等食用動物的甲狀腺體制成。

【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后顯淡黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于各種原因引起的甲狀腺功能減退癥。

【用法用量】1.成人常用量:口服,開始為每日10~20mg,逐漸增加,維持量一般為每日40~120mg,少數(shù)病人需每日160mg。2.嬰兒及兒童完全替代量:1歲以內(nèi)8~15mg;1~2歲20~45mg;2~7歲45~60mg;7歲以上60~120mg。開始劑量應(yīng)為完全替代劑量的1/3,逐漸加量。由于本品T3、T4的含量及兩者比例不恒定,在治療中應(yīng)根據(jù)臨床癥狀及T3、T4、TSH檢查調(diào)整劑量。

【不良反應(yīng)】甲狀腺片如用量適當(dāng)無任何不良反應(yīng)。使用過量則引起心動過速、心悸、心絞痛、心律失常、頭痛、神經(jīng)質(zhì)、興奮、不安、失眠、骨骼肌痙攣、肌無力、震顫、出汗、潮紅、怕熱、腹瀉、嘔吐、體重減輕等類似甲狀腺功能亢進(jìn)癥的癥狀。減量或停藥可使所有癥狀消失。

【禁忌】心絞痛、冠心病和快速型心律失常者禁用。

【注意事項(xiàng)】1、動脈硬化、心功能不全、糖尿病、高血壓患者慎用。2、對病程長、病情重的甲狀腺功能減退癥或粘液性水腫患者使用本類藥應(yīng)謹(jǐn)慎小心,開始用小劑量,以后緩慢增加直至生理替代劑量。3、伴有垂體前葉功能減退癥或腎上腺皮質(zhì)功能不全患者應(yīng)先服用糖皮質(zhì)類固醇激素,俟腎上腺皮質(zhì)功能恢復(fù)正常后再用本類藥。

【兒童用藥】嬰幼兒、兒童對本品更敏感,尤其是不良反應(yīng),故使用時應(yīng)謹(jǐn)慎。

【老年患者用藥】老年患者對甲狀腺激素較敏感,超過60歲者甲狀腺激素替代需要量比年輕人約低25%,而且老年患者心血管功能較差,應(yīng)慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】可引起胎兒及嬰兒甲狀腺功能紊亂,應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】1、糖尿病患者服用甲狀腺激素應(yīng)視血糖水平適當(dāng)增加胰島素或降糖藥劑量。2、甲狀腺激素與抗凝劑如雙香豆素合用時,后者的抗凝作用增強(qiáng),可能引起出血;應(yīng)根據(jù)凝血酶原時間調(diào)整抗凝藥劑量。3、本類藥與三環(huán)類抗抑郁藥合用時,兩類藥的作用及毒副作用均有所增強(qiáng),應(yīng)注意調(diào)整劑量。4、服用雌激素或避孕藥者,因血液中甲狀腺素結(jié)合球蛋白水平增加,合用時甲狀腺激素劑量應(yīng)適當(dāng)調(diào)整。5、考來烯胺(cholestyramine)或考來替泊(cholestipol)可以減弱甲狀腺激素的作用,兩類藥配伍用時,應(yīng)間隔4~5小時服用,并定期測定甲狀腺功能。6、b腎上腺素受體阻滯劑可減少外周組織T4向T3的轉(zhuǎn)化,合用時應(yīng)注意。

【藥物過量】如發(fā)現(xiàn)過量所致的不良反應(yīng),應(yīng)即停藥。

【藥理毒理】本品為甲狀腺激素藥。本品主要成分甲狀腺激素包括甲狀腺素(T4)和三碘甲狀腺原氨酸(T3)二種。有促進(jìn)分解代謝(升熱作用)和合成代謝的作用,對人體正常代謝及生長發(fā)育有重要影響,對嬰幼兒中樞神經(jīng)的發(fā)育甚為重要。甲狀腺激素的基本作用是誘導(dǎo)新生蛋白質(zhì)包括特殊酶系的合成,調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)、碳水化合物和脂肪三大物質(zhì),以及水、鹽和維生素的代謝。由于甲狀腺激素誘導(dǎo)細(xì)胞膜Na+-K+泵的合成并增強(qiáng)其活力,使能量代謝增強(qiáng)。甲狀腺激素(主要是T3)與核內(nèi)特異性受體相結(jié)合,后者發(fā)生構(gòu)型變化,形成二聚體,激活的受體與DNA上特異的序列,甲狀腺激素應(yīng)答元件相結(jié)合,從而調(diào)控基因(甲狀腺激素的靶基因)的轉(zhuǎn)錄和表達(dá),促進(jìn)新的蛋白質(zhì)(主要為酶)的合成。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H37022178。

【生產(chǎn)企業(yè)】濟(jì)南維爾康生化制藥有限公司。

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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

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