艾普拉唑腸溶片的主要成分為艾普拉唑。它為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。適用于治療十二指腸潰瘍。那么,艾普拉唑腸溶片有什么禁忌呢?
不良反應:在國內(nèi)臨床試驗中共有507例受試者使用過本品,有85%的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應。常見不良反應(發(fā)生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見不良反應(發(fā)生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時間延長、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導阻滯)、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度,可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數(shù)據(jù)。
禁忌:1、對艾普拉唑及其它苯并咪唑類化合物過敏者禁用。
2、由于目前尚無用肝、腎功能不全者的臨床試驗資料,肝、腎功能不全者禁用。
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(實習編輯:林炳揚)
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