丙谷胺片的主要成分為丙谷胺?;瘜W名為(±)-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸。那么,丙谷胺片的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:丙谷胺片
商品名稱:丙谷胺片
英文名稱:ProglumideTablets
拼音全碼:BingGuAnPian
【主要成份】本品主要成分:丙谷胺?;瘜W名:(±)-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸。分子式:C18H26N2O4分子量:334.42
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】常用于胃和十二指腸潰瘍,慢性淺表性胃炎,十二指腸球炎。
【規(guī)格型號】0.2g*50s
【用法用量】口服。1.成人:每次0.4g(2片),每日3-4次,餐前15分鐘服用,連續(xù)服用30-60天,亦可根據(jù)胃鏡或X線檢查結(jié)果決定用藥時間。2.小兒:每次10-15mg/kg,每日3次,餐前15分鐘服用,療程視病情而定。
【不良反應(yīng)】本品無明顯副作用,偶有口干、便秘、瘙癢、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應(yīng),一般不需要特殊處理。
【禁忌】膽囊管及膽道完全梗阻的病人禁用。
【注意事項】1.本品抑制胃酸分泌的作用較H2受體拮抗劑弱,臨床已不再單獨用于治療潰瘍病,但其利膽作用較受重視。2.用藥期間應(yīng)避免煙、酒及刺激性食物和精神創(chuàng)傷。
【兒童用藥】遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】本品不影響其他藥物代謝,若與其他抗?jié)兯幬锶鏗2受體拮抗劑同時應(yīng)用,可加強抑制胃酸分泌作用而加速潰瘍的愈合。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為胃泌素受體的拮抗劑,化學結(jié)構(gòu)與胃泌素(G-17)及膽囊收縮素(CCK)二種腸激肽的終末端化學結(jié)構(gòu)相似。其功能基團酰胺基能特異性和胃泌素競爭壁細胞上胃泌素受體,因而能明顯抑制胃泌素引起的胃酸和胃蛋白酶的分泌,對組胺和迷走神經(jīng)刺激引起的胃酸分泌作用不明顯。能增加胃粘膜氨基己糖的含量,促進糖蛋白合成,對胃粘膜有保護和促進愈合作用,能改善消化性潰瘍的癥狀和促使?jié)冇稀?yīng)用本品治療消化性潰瘍和胃炎不發(fā)生胃酸分泌的反跳現(xiàn)象,治療終止后仍可使胃酸分泌處于正常水平達半年之久。此外,本品具有利膽作用,途徑有三:①通過刺激膽汁酸非依賴性膽汁分泌,有利于排石和沖洗、疏通膽道;②改變膽汁中成石因素,使重碳酸鹽濃度和排量明顯增加,而游離膽紅素、膽固醇以及鈣離子的濃度降低;③通過拮抗CCK,抑制內(nèi)生性CCK的促膽囊收縮作用而使膽囊容量擴充,使膽囊內(nèi)膽汁成分稀釋,從而可預防成石。本品安全,小鼠口服急性LD50為17.8g/kg。
【藥代動力學】口服吸收迅速,生物利用度為60~70%,2小時血藥濃度達峰值,最小有效血濃度為2μg/ml,t1/2為3.3小時,主要分布于胃腸道、肝、腎,經(jīng)腎、腸道排出。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】塑料瓶包裝。每瓶50片,每盒1瓶。
【有效期】24月
【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H44021087
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東臺城制藥有限公司
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(實習編輯:林炳揚)
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