佐米曲普坦片對偏頭痛的治療是比較有效的，患者在疾病發(fā)作時，疼痛時難以忍受的，而且持續(xù)時間比較長，但是服用佐米曲普坦片能迅速緩解偏頭痛癥狀。那么，佐米曲普坦片對生殖毒性的研究如何？

佐米曲普坦片適用于成人伴或不伴先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為2.5mg（一片）。如果24小時內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā)，再次服藥仍有效。

佐米曲普坦片對生殖毒性的研究為：

佐米曲普坦片在雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦,劑量達400mg/kg/日(該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍),未顯示對生育力的損害。

大鼠和家兔的生殖毒性研究中,懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導(dǎo)致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日(母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍),導(dǎo)致劑量相關(guān)的胚胎死亡率增加,高劑量時具有統(tǒng)計學(xué)意義。高劑量產(chǎn)生母體毒性,表現(xiàn)為妊娠期間母體體重增長減少。在一項相似的家兔試驗中,母體毒性劑量10和30mg/kg/日(母體血漿暴露量相當(dāng)于人接受最大日推薦劑量10mg暴露量的11和42倍)時,胚胎死亡率增加。30mg/kg/日劑量時,觀察到胎仔畸形(胸骨融合、肋骨異常)和變異(主要血管變異、肋骨骨化方式不規(guī)則)發(fā)生率增加。3mg/kg/日為無作用劑量(相當(dāng)于10mg劑量時人的暴露量)。雌性大鼠妊娠、分娩和哺乳期給予佐米曲普坦,在母體毒性劑量400mg/kg/日(為人體暴露量的1100倍)時發(fā)現(xiàn)子代腎盂積水發(fā)生率增加。

哺乳大鼠給予佐米曲普坦后1小時,乳汁中藥物水平與母體血漿水平相當(dāng),4小時為血漿水平的4倍。

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（實習(xí)編輯：葉燕玲）