利奈唑胺片為白色或類白色的薄膜衣片。利奈唑胺片的主要成份為利奈唑胺。那么，利奈唑胺片的兒童用藥是怎樣呢？

利奈唑胺片的動物與人的藥代動力學研究均證明，利奈唑胺片能快速地分布于灌注良好的組織。利奈唑胺片的血漿蛋白結合率約為31%且有濃度依賴性。利奈唑胺片在健康志愿者中，穩(wěn)態(tài)時利奈唑胺片的分布容積平均為40-50L。在研究利奈唑胺片次給藥的I期臨床研究中，利奈唑胺片對有限例數的健康受試者的多種體液中的斯沃濃度進行了測定。利奈唑胺片在唾液與血漿中的比率為1.2比1；在汗液與血漿中的比率為0.55比1。

利奈唑胺片口服給藥后，利奈唑胺片吸收快速而完全。利奈唑胺片給藥后約1-2小時達到血漿峰濃度，絕對生物利用度約為100%。所以，利奈唑胺片口服或靜脈給藥無需調整劑量。利奈唑胺片的給藥無須考慮進食的時間。當利奈唑胺片與高脂食物同時服用時，達峰時間從1.5小時延遲至2.2小時，峰濃度約下降17%。然而總的暴露量指標AUC0-∞的值在2種情況下是相似的。如患者出現視力損害的癥狀，如：視敏度改變、色覺改變、視力模糊或視野缺損，應及時進行眼科檢查。對于所有長期(大于等于3個月)應用利奈唑胺的患者及報告有新的視覺癥狀的患者，不論其接受利奈唑胺治療時間的長短，均應當進行視覺功能監(jiān)測。如發(fā)生周圍神經病和視神經病變，應進行用藥利益與潛在風險的評價，以判斷是否繼續(xù)用藥。利奈唑胺片的兒童用藥是：

1.利奈唑胺用于治療兒童患者下列感染時的安全性和有效性已得到臨床研究證實：院內感染的肺炎、復雜性皮膚或皮膚軟組織感染、社區(qū)獲得性肺炎、對萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染以及由對甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌和化膿性鏈球菌引起的非復雜性皮膚或皮膚軟組織感染。

2.在經腦室腹膜分流術的兒童患者中得到的藥代動力學資料顯示，給予單劑或多劑利奈唑胺后，腦脊液中的藥物濃度差異較大，且未能持續(xù)獲得或維持腦脊液的治療濃度。因此，不推薦利奈唑胺經驗性用于兒童患者的中樞神經系統感染。

3.在有限的臨床經驗中，6例兒童患者中的5例，其感染的革蘭氏陽性病原體的最低抑菌濃度為4μg/ml，經利奈唑胺治療后臨床痊愈。然而，與成人相比，兒童患者的利奈唑胺清除率和全身藥物暴露量的變化范圍更寬。當兒童患者的臨床療效未達到最佳時，尤其是病原體的最低抑菌濃度為4μg/ml，在作療效評估時應考慮其較低的全身暴露藥量、感染部位及其嚴重程度和以及潛在的病情。

4.在兒童患者中，利奈唑胺的最大血藥濃度(cmax)和分布體積(vss)與年齡無關，清除率與年齡相關。排除出生不到7天的早產兒，年齡最小的兒童組(出生7天至11歲)與成人相比，清除率最快，從而導致了單劑量給藥后較低的全身藥物暴露量(auc)和較短的半衰期。隨著兒童患者年齡的增加，利奈唑胺的清除率逐漸降低，青春期的兒童患者的清除率已與成年患者的相似。與成人相比，在所有不同年齡層的兒童患者中觀察到清除率與auc存在更大的個體差異。

5.新生兒至11歲的兒童患者每8小時給藥一次的日平均auc值與青少年和成人患者每12小時給藥一次的日平均auc值相似。因而11歲及小于11歲兒童患者的給藥劑量應為10mg/kg，每8小時一次。12歲及其以上的兒童患者給藥劑量為600mg每12小時一次。

6.與足月的新生兒和較大的新生兒相比，大多數出生7天以內的早產兒(＜34孕周)對利奈唑胺的系統清除率較低，且auc值較高。所以，早產兒的治療應從10mg/kg，每12小時一次的初始劑量開始。對未取得最佳臨床療效的新生兒可考慮采用10mg/kg，每8小時一次的治療方案。

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（實習編緝：陳志方）