埃索美拉唑鎂腸溶片的主要成分為埃索美拉唑鎂?；瘜W(xué)名為5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3,5-二甲基吡啶-2-基)甲基亞磺?；鵠苯并咪唑-1-基鎂。那么，埃索美拉唑鎂腸溶片的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：埃索美拉唑鎂腸溶片

商品名稱：埃索美拉唑鎂腸溶片(耐信)

拼音全碼：AiSuoMeiLaZuoMeiChangRongPian(NaiXin)

【主要成份】本品活性成分為埃索美拉唑鎂。化學(xué)名：5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3,5-二甲基吡啶-2-基)甲基亞磺?；鵠苯并咪唑-1-基鎂。分子式：C34H36MgN6O6S2·3H2O分子量：767.15

【性狀】片劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.胃食管反流性疾病(GERD)。2.糜爛性反流性食管炎的治療。3.已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療。4.胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌。5.愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍。6.防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)。

【規(guī)格型號】20mg*7s

【用法用量】藥片應(yīng)和液體一起整片吞服，而不應(yīng)當(dāng)咀嚼或壓碎。

1.糜爛性反流性食管炎的治療，40mg每日一次，連服四周。

2.對于食管炎未治愈或持續(xù)有癥狀的患者建議再服藥治療四周。已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療，20mg每日一次。

3.胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制

沒有食管炎的患者20mg每日一次。如果用藥4周癥狀未獲控制，應(yīng)對患者作進(jìn)一步的檢查。一旦癥狀消除，隨后的癥狀控制可采用即時療法，即需要時口服20mg，每日一次。

4.與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌，并且愈合與幽門螺桿菌相關(guān)的十二指腸潰瘍，預(yù)防與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)，埃索美拉唑片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg，每日二次，共7天。

【不良反應(yīng)】已知對埃索美拉唑、其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者。常見反應(yīng)(1/100,1/1000,1/100)皮炎、瘙癢、蕁麻疹、頭昏、口干。在使用消旋物時所觀察到的罕見不良反應(yīng)，預(yù)期在使用埃索美拉唑時也可能發(fā)生。不過，在埃索美拉唑的臨床試驗中還沒有這樣的不良反應(yīng)報告。

【禁忌】已知對埃索美拉唑，其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者。

【注意事項】1.當(dāng)出現(xiàn)任何報警癥狀(如顯著的非有意的體重下降、反復(fù)的嘔吐、吞咽困難、吐血或黑便)，懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時，應(yīng)排除惡性腫瘤，因為使用埃索美拉唑片治療可減輕癥狀，延誤診斷。2.長期使用該藥治療的患者(特別是使用1年以上者)應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測。3.腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。對于嚴(yán)重腎功能不全的患者，由于使用該藥的經(jīng)驗有限，治療時應(yīng)慎重。4.輕到中度肝功能損害的患者無需調(diào)整劑量。對于嚴(yán)重肝功能損害的患者，應(yīng)采用的埃索美拉唑片劑量為20mg。5.對駕駛和使用機(jī)器能力的影響尚未觀察到。6.目前無妊娠期使用埃索美拉唑的臨床資料可供參考。給妊娠期婦女使用埃索美拉唑時應(yīng)慎重。7.尚不清楚埃索美拉唑是否會經(jīng)人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進(jìn)行過埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期間不應(yīng)使用埃索美拉唑片。8.尚無在兒童中使用埃索美拉唑的經(jīng)驗。9.老年患者無需調(diào)整劑量。

【兒童用藥】尚無在兒童中使用埃索美拉唑的經(jīng)驗。

【老年患者用藥】老年患者無需調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前無妊娠期使用埃索美拉唑的臨床資料可供參考。給妊娠期婦女使用埃索美拉唑時應(yīng)慎重。尚不清楚埃索美拉唑是否會經(jīng)人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進(jìn)行過埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期間不應(yīng)使用埃索美拉唑片。

【藥物相互作用】埃索美拉唑治療期間酮康唑和依曲康唑的吸收會降低。與地西泮、西酞普蘭、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等合用時，這些藥物可能需要降低劑量。因此，苯妥英治療期間，當(dāng)合用或停用埃索美拉唑時，建議監(jiān)測苯妥英的血藥濃度。無配伍禁忌。

【藥物過量】迄今為止尚無過量使用埃索美拉唑的經(jīng)驗。單劑量使用80mg埃索美拉唑無異常反應(yīng)，除此之外，過量用藥的資料有限，沒有已知的特異性解毒劑，埃索美拉唑廣泛地與血漿蛋白質(zhì)結(jié)合，因此難以透析，對任何過量中毒的治療，應(yīng)采用對癥處理和全身支持療法。

【貯藏】密封，在30℃以下保

【包裝】每盒7片。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)匯編2002年

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20046379

【生產(chǎn)企業(yè)】阿斯利康制藥有限公司

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（實習(xí)編輯：林炳揚）