馬來酸氟伏沙明片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。主要成分為馬來酸氟伏沙明。那么，馬來酸氟伏沙明片說明書內(nèi)容如何？

【藥品名稱】

通用名稱：馬來酸氟伏沙明片

商品名稱：馬來酸氟伏沙明片(瑞必樂)

英文名稱：FluvoxamineMaleateTablets

拼音全碼：MaLaiSuanFuFuShaMingPian

【主要成份】本品主要成分為馬來酸氟伏沙明。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】1、抑郁癥及相關(guān)癥狀的治療。2、強迫癥癥狀治療。

【規(guī)格型號】50mg*30s

【用法用量】

1、抑郁癥：起始劑量為每日50或100毫克，晚上一次服用。建議逐漸增量直到有效。常用有效劑量為每天100毫克且可根據(jù)個人反應(yīng)調(diào)節(jié)。個別病例可增至每日300毫克。若每日劑量超過150毫克，可分次服用。

2、強迫癥：起始劑量為每日50毫克，服用3-4天。通常有效劑量在每日100-300毫克之間。應(yīng)逐漸增量直至達到有效劑量。成人每日最大劑量為300毫克，8歲以上兒童和青少年每日最大劑量為200毫克。單劑量口服可增至每日150毫克，睡前服。若每日劑量超過150毫克，可分2-3次服。本品宜用水吞服，不應(yīng)咀嚼。

【不良反應(yīng)】治療中較常見的不良反應(yīng)是惡心、有時伴嘔吐，服藥2周后通常會消失。在對照的臨床觀察中出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%或大于安慰劑組的其它不良反應(yīng)報告有：中樞神經(jīng)系統(tǒng)-嗜睡、眩暈、頭痛、失眠、緊張、激動、焦慮、震顫；消化系統(tǒng)-便秘、厭食、消化不良、腹瀉、腹部不適、口干、不適；皮膚-多汗；其它-無力、心悸、心動過速。其它五羥色胺再攝取抑制劑類似，極個別報道有低鈉血癥，停用luvox此情況逆轉(zhuǎn)。一些患者可能由于抗利尿激素分泌異常綜合征引起。大部分病例為老年患者。

【禁忌】本品禁與單氨氧化酶抑制劑（MAOIs）合用，如果病人由服用單氨氧化酶抑制劑改服本品，治療初期應(yīng)注意：如為不可逆轉(zhuǎn)的單氨氧化酶抑制劑，至少應(yīng)停藥2周：如為可逆轉(zhuǎn)的單氨氧化酶抑制劑（如嗎氯貝胺）可于停藥后1天改服本品。若停用本品治療，在改用單氨氧化酶抑制劑之前至少應(yīng)停藥1周。本品禁用于對馬來酸氟伏沙明或其他輔料過敏的患者。

【注意事項】抑郁病人自身常有自殺傾向，常在癥狀明顯改善前持續(xù)出現(xiàn)。對肝或腎功能異常的病人，起始劑量應(yīng)較低并密切監(jiān)控，偶見無已知肝功異常的患者服藥后出現(xiàn)肝酶升高，且多伴臨床癥狀，若出現(xiàn)此情況，應(yīng)立即停藥。動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品可引發(fā)驚厥，但有癲癇史的患者應(yīng)慎用，如驚厥發(fā)生應(yīng)立即停用本品。老年人常規(guī)用量一年輕患者相比無顯著臨床差異，然而，對老年患者調(diào)整劑量時，應(yīng)緩慢增量。臨床上可引起輕微心律減慢（2-6次/分）。因臨床數(shù)據(jù)不足，本品不推薦給兒童使用。有報告應(yīng)用五羥色胺再攝取抑制劑有皮膚粘膜異常出血，如淤斑和紫癲。同時應(yīng)用影響血小板功能的藥物（TCAs、阿斯匹林、NSAIDs等），以及有不正常出血史患者慎用。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】每盒裝30片。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20058921

【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團麗珠制藥廠

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（實習(xí)編輯：吳郁冰）