甲磺酸伊馬替尼片為淡黃色或類白固體。主要成份為甲磺酸伊馬替尼?;瘜W名稱為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。那么,甲磺酸伊馬替尼片的用法用量有什么呢?
甲磺酸伊馬替尼片用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期;甲磺酸伊馬替尼片用于治療不能切除和/或發(fā)生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤(GIST)的成人患者。甲磺酸伊馬替尼片用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數據有限。用于治療成人復發(fā)的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。甲磺酸伊馬替尼片用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。
甲磺酸伊馬替尼片用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者。甲磺酸伊馬替尼片用于治療侵襲性系統性肥大細胞增生癥(ASM),無D816Vc-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者。
甲磺酸伊馬替尼片用于治療不能切除,復發(fā)的或發(fā)生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。甲磺酸伊馬替尼片用于Kit(CDll7)陽性GIST手術切除后具有明顯發(fā)風險的成人患者的輔助治療。極低及低復發(fā)風險的患者不應該接受該輔助治療。甲磺酸伊馬替尼片的用法用量是:
開始劑量:對慢性粒細胞白血病急變期和加速期患者,甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為600mg/日;對干擾素治療失敗的慢性期患者,以及不能手術切除或發(fā)生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤(GIST)患者,推薦劑量為400mg/日,均為每日1次口服,宜在進餐時服藥,并飲一大杯水,只要有效,就應持續(xù)服用。
如果血象許可,沒有嚴重藥物不良反應,在下列情況下劑量可考慮從400mg/日增加到600mg/日,或從600mg/日增加到800mg/日(400mg,分2次服用):疾病進展、治療至少3個月后未能獲得滿意的血液學反應,已取得的血液學反應重新消失。
下列情況中必須調整劑量:如治療過程中出現嚴重非血液學不良反應(如嚴重水潴留),宜停藥,直到不良反應消失,隨后再根據該不良反應的嚴重程度調整劑量。
嚴重肝臟毒副作用時劑量的調整:如膽紅質升高超過正常范圍上限3倍或轉氨酶升高超過正常范圍上限5倍,宜停藥,直到上述指標分別降到正常范圍上限的1.5或2.5倍以下。
中性粒細胞減少或血小板減少時劑量的調整:加速期或急變期:如果出現嚴重中性粒細胞和血小板減少(中性粒細胞<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L,建議劑量減少到400mg/日。如果血細胞持續(xù)減少2周,則進一步減少劑量到300mg/日,如血細胞持續(xù)減少4周,宜停藥,直到中性粒細胞≥(greaterthanorequalto)1.0×109/L和血小板≥(greaterthanorequalto)20×109/L。再用時劑量為300mg/日。
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(實習編緝:張桂平)
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