鹽酸非索非那定片的主要成分為鹽酸非索非那定。它為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。那么,鹽酸非索非那定片的說明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸非索非那定片
商品名稱:鹽酸非索非那定片(萊多菲)
英文名稱:FexofenadineHydrochlorideTablets
拼音全碼:YanSuanFeiSuoFeiNaDingPian(LaiDuoFei)
【主要成份】鹽酸非索非那定。
【成份】
分子式:C32H39NO4·HCL
分子量:538.13
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀,這些癥狀包括打噴嚏,流鼻涕,鼻/腭/喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢/水腫/發(fā)紅,也適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀。
【規(guī)格型號】30mg*28s
【用法用量】
1.季節(jié)過敏性鼻炎:成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日兩次,或180mg一日一次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg,一日一次。6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日兩次,腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日一次。
2.慢性特發(fā)性蕁麻疹:成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日兩次。腎功能患者推薦起始劑量為60mg,一日一次。6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日兩次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日一次。
【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)為嗜睡、口干、困倦。不良反應(yīng)的發(fā)生率,包括倦睡,都不是劑量相關(guān)性的,并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。文獻報導(dǎo),在美國一項季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)如下:每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)。
【禁忌】對本品成分過敏者禁用。
【注意事項】肝功能不全者不需減量,腎功能不全者需減半。
【兒童用藥】鹽酸非索非那定對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。
【老年患者用藥】尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟排泄,腎功能損傷的患者藥物毒性反應(yīng)發(fā)生的危險性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降,因此劑量的選擇需謹慎,必要時需要進行腎功能監(jiān)測。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于缺乏妊娠婦女用藥資料,因此,除非所獲利益大于對胎兒的潛在危險,否則妊娠婦女不應(yīng)服用本品。對哺乳的影響:雖未進行足夠的和較好的哺乳期婦女對照研究,但因為很多藥物都會在人乳中分泌,因此哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【貯藏】密封,置陰涼干燥處。
【包裝】30毫克/片,28片/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20060150
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江萬馬藥業(yè)有限公司
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(實習(xí)編輯:林博)
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