地奈德乳膏的主要成份為地奈德,其化學(xué)名稱為11β,21-二羥基-16α,17-[(1-甲基亞乙基)-二氧]孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。那么,地奈德乳膏的說明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:地奈德乳膏
商品名稱:地奈德乳膏(力言卓)
英文名稱:DesonideCream
拼音全碼:DiNaiDeRuGao(LiYanZhuo)
【主要成份】本品主要成份為地奈德,其化學(xué)名稱為:11β,21-二羥基-16α,17-[(1-甲基亞乙基)-二氧]孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
【成份】
分子式:C24H32O6
分子量:416.51
【性狀】本品為白色乳膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于對皮質(zhì)類固醇治療有效的各種皮膚病,如接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰癥等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療。
【規(guī)格型號】15g
【用法用量】均勻涂搽于患處,每日2~4次。銀屑病及其他頑固性皮膚病可采用本品封包治療,若發(fā)生感染則應(yīng)結(jié)束封包,并使用適當(dāng)抗菌藥物治療。
【不良反應(yīng)】局部使用偶可引起灼熱、瘙癢、刺激、皮膚干燥、毛囊炎、多毛癥、痤瘡樣皮疹、色素脫失、口周炎、繼發(fā)感染以及皮膚萎縮等。
【禁忌】對外用皮質(zhì)激素或本品中含有的其他成份過敏的患者禁用。
【注意事項】
1.本品需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,僅供外用,避免接觸眼睛。
2.除患有適應(yīng)癥中疾病的患者外,其他皮膚病患者不宜使用本品。
3.皮膚治療區(qū)域的密閉性包扎、覆蓋應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進行。
4.患者應(yīng)向醫(yī)生匯報所有局部不良反應(yīng),尤其在采用封包治療情況下。
5.在尿布覆蓋區(qū)域使用皮質(zhì)激素治療的兒童不宜使用緊束的尿布和塑料褲,因為這樣會在局部造成密閉的環(huán)境。
6.服藥期間忌食魚、蝦、酒、綠豆、西紅柿等食物,以免影響療效。
7.按照用法用量服用,服藥過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)停藥并向醫(yī)師咨詢,長期服用應(yīng)向醫(yī)師咨詢。
8.成人及兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用,兒童應(yīng)在成人監(jiān)護下使用。
9.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。
10.請將此藥品放在兒童不能接觸到的地方。
11、如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】兒童由于體表面積和體重的比值比成人更大,所以使用外用皮質(zhì)激素治療時發(fā)生下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸(HPA)抑制和Cushing’s綜合征的機率更大。兒童外用此類藥品時應(yīng)在有效前提下選擇最低的劑量,長期使用此類藥品可導(dǎo)致兒童生長發(fā)育遲緩。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無充分的人體試驗考察外用皮質(zhì)激素的致畸效應(yīng),因此,孕婦應(yīng)充分權(quán)衡利弊后慎用本品。孕婦不應(yīng)大劑量,大面積長期使用此類藥品。尚不知外用皮質(zhì)激素是否泌入乳汁,但幾乎不可能對嬰兒造成不良影響,但哺乳期婦女仍應(yīng)慎用本品。
【藥物相互作用】肝藥酶誘導(dǎo)劑如苯巴比妥、苯妥因鈉等可使糖皮質(zhì)激素的代謝加快。
【藥物過量】過量使用外用皮質(zhì)激素可透皮吸收可產(chǎn)生系統(tǒng)性不良反應(yīng)。
【藥理毒理】本品為糖皮質(zhì)激素類藥物,具有抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用;可以減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng),能消除局部非感染性炎癥引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹,從而減輕炎癥的表現(xiàn);具有防止或抑制細胞免疫反應(yīng)、抑制初次免疫應(yīng)答的免疫抑制作用。
【藥代動力學(xué)】本品經(jīng)正常和患處皮膚均可吸收,皮膚炎癥或其它疾病增加經(jīng)皮吸收,封包治療也可使吸收增加。吸收后本品的代謝途徑與系統(tǒng)給藥相同,主要在肝臟代謝,經(jīng)腎臟排泄,部分原藥和代謝產(chǎn)物也泌入膽汁。本品血漿蛋白結(jié)合率個體差異較大。
【貯藏】密閉,涼暗處保存。
【包裝】鋁管包裝,15g/支/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH11002006
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20060725
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶華邦制藥股份有限公司
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(實習(xí)編輯:林博)
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