鹽酸坦洛新緩釋膠囊為硬膠囊，內(nèi)容物為類白色球形小丸。用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的排尿障礙。那么，鹽酸坦洛新緩釋膠囊說明書內(nèi)容如何呢？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸坦洛新緩釋膠囊

商品名稱：鹽酸坦洛新緩釋膠囊(必坦)

拼音全碼：YanSuanTanLuoXinHuanShiJiaoNang(BiTan)

【主要成份】主要成分為鹽酸坦洛新。

【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為類白色球形小丸。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的排尿障礙。

【規(guī)格型號】0.2mg*7s

【用法用量】用法：口服，飯后口服。用量：一次0.2mg(1粒)，一日一次。根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)減增。

【不良反應(yīng)】偶可頭暈、蹣跚感、血壓下降、心率加快、皮疹、惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。

【禁忌】對本品有過敏史者禁用。

【注意事項】

1.本品主要針對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌，并無縮小前列腺體積之作用，如前列腺體積過大，梗阻癥狀明顯時，要與5α還原酶抑制劑同時服用，待3-6個月前列腺體積明顯縮小后，再根據(jù)癥狀決定服藥與否。

2.如治療效果不明顯時宜及時更換治療方法。

3.體位性低血壓患者慎用。

4.同用降壓藥時須注意血壓變化，以免發(fā)生低血壓。

【兒童用藥】兒童不推薦使用本品。

【老年患者用藥】雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應(yīng)稍事休息。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】婦女不推薦使用本品。

【藥物相互作用】1.硝苯地平、阿替洛爾、苯丙脯酯：患者合用硝苯地平、阿替洛爾、苯丙脯酯，無需調(diào)整鹽酸坦洛新的劑量。2.華法令：鹽酸坦洛新和華法令合用尚無試驗結(jié)果，因此與華法令合用需謹(jǐn)慎。3.地高辛和茶堿：鹽酸坦洛新與地高辛或茶堿同時使用不必調(diào)整劑量。4.速尿：與速尿合用不必調(diào)整劑量。5.西咪替?。何鬟涮娑∈果}酸坦洛新清除率顯著降低，AUC顯著增加，所以與西咪替丁合用應(yīng)慎重，尤其當(dāng)劑量大于0.4mg時。

【藥物過量】鹽酸坦洛新過量服用可能引起低血壓，所以首要進(jìn)行心血管支持療法。讓病人仰臥，采取措施使血壓及心率正常。如果這些措施作用不夠明顯，應(yīng)考慮靜滴液體。如果必要，可進(jìn)行血管加壓及腎功能監(jiān)測和腎功能支持療法。實驗室數(shù)據(jù)表明鹽酸坦洛新蛋白結(jié)合率為94-99%，所以透析不起作用。

【藥理毒理】本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線則無影響。

【藥代動力學(xué)】單劑量口服本品0.2mg后，表觀消除半衰期為7.68±1.40小時，達(dá)峰時間5.2±1.0小時，峰濃度7.37±1.12ng/ml，平均駐留時間MRT為12.31±1.70小時。

【貯藏】密封，室溫保存。

【包裝】冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片及藥品包裝用鋁箔，7粒/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20050285

【生產(chǎn)企業(yè)】杭州康恩貝制藥有限公司

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（實習(xí)編輯：吳郁冰）