地氯雷他定干混懸劑為類白色至淺粉色粉末狀顆?；蚍勰短?。地氯雷他定干混懸劑的主要成份為地氯雷他定。那么，地氯雷他定干混懸劑的副作用有什么呢？

地氯雷他定干混懸劑的動(dòng)物研究提示，地氯雷他定干混懸劑不易通過血腦屏障。地氯雷他定干混懸劑對(duì)大鼠經(jīng)口給藥劑量達(dá)250mg/kg時(shí)出現(xiàn)死亡(按AUC計(jì)算，地氯雷他定干混懸劑及其代謝產(chǎn)物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍)。地氯雷他定干混懸劑對(duì)小鼠經(jīng)口給藥LD50為353mg/kg(按體表面積計(jì)算，地氯雷他定干混懸劑約為臨床推薦劑量的290倍)。

地氯雷他定干混懸劑對(duì)成人和青少年地氯雷他定的生物利用度在5mg-20mg范圍內(nèi)與劑量成正比。地氯雷他定干混懸劑可與血漿蛋白中等程度結(jié)合(83%-87%)。地氯雷他定干混懸劑每日一次服用地氯雷他定(5mg-20mg)14天，未見有臨床相關(guān)意義的藥物蓄積。

地氯雷他定干混懸劑的副作用：在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個(gè)月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個(gè)月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組副作用的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見副作用為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動(dòng)過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

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（實(shí)習(xí)編緝：張桂平）