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艾拉莫德片的說明書內(nèi)容是什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/3/20 20:16:47
    導(dǎo)讀:艾拉莫德片(艾得辛)適用于活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療,適用于男性及治療期間無生育要求的婦女。

在臨床上類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎在天氣變化時是會讓人明顯的感到痛苦的,所以,在發(fā)現(xiàn)自己患上了類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎后就要積極的進行治療,艾得辛作為一種可以治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物,減輕了不少患者朋友的痛苦。那么,艾拉莫德片的說明書內(nèi)容是什么?

【藥品名稱】

通用名稱:艾拉莫德片

商品名稱:艾拉莫德片(艾得辛)

英文名稱:IguratimodTablets

拼音全碼:AiLaMoDePian(AiDeXin)

【主要成份】艾拉莫德。

【成份】

化學(xué)名:N-[3-(甲酰胺基)-4-氧-6-苯氧基-4H-1-苯并吡喃-7-基]-甲烷磺酰胺

分子式:C17H14N2O6S

分子量:374.37

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療,適用于男性及治療期間無生育要求的婦女。

【規(guī)格型號】25mg*14s

【用法用量】口服。一次25mg(1片),飯后服用,一日2次,早、晚各1次。累積用藥時間暫限定在24周內(nèi)(含24周)。

【不良反應(yīng)】

1.很常見藥物不良反應(yīng)(>1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高;2.常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,<1/10)主要有白細胞減少、胃部不適、納差、皮疹、上腹部不適、惡心、腹脹、胃痛、血小板減少、反酸、腹痛、胃脹、視物模糊、皮膚瘙癢、十二指腸炎、胃炎、大便潛血、脫發(fā)、失眠、心電圖異常、月經(jīng)失調(diào)、血紅蛋白下降;3.少見藥物不良反應(yīng)(>1/1000,<1/100)主要有腹瀉、消化不良、喛氣、胃潰瘍、反流性食管炎、十二指腸潰瘍、胃竇部出血、嘔吐、發(fā)熱、咳嗽、口干、口腔潰瘍、面部浮腫、皮膚水腫、疲乏、胸悶、胸痛、尿蛋白陽性、總膽紅素升高、流感樣癥狀、上呼吸道感染、痘疹樣胃炎。

【禁忌】

1.對艾得辛任何成份過敏者禁用。2.嚴(yán)重肝功能損害者禁用。3.妊娠期婦女、哺乳期婦女以及治療期間有生育要求的婦女禁用。4.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者禁用。5.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者禁用。6、有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者禁用。

【注意事項】

1.肝毒性:臨床試驗發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高,大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度[≤2倍正常值上限(UpperLimitofNormal,簡稱ULN)],且通常在繼續(xù)治療過程中緩解;顯著升高(>3倍ULN)不常發(fā)生,且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個月內(nèi),服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(ALT)和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(AST),檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢查時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值上限的2~3倍,在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德,劑量降低至25mg/日。②ALT升高2~3倍正常值上限,如果劑量降低后ALT仍維持在2~3倍正常值上限及3倍以上,須停藥,并加強護肝治療且密切觀察。2.活動性胃腸道疾?。簩τ谟谢顒有晕改c疾病的患者慎用,需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀,及時通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診,一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍,應(yīng)立即停藥并進行對癥治療。3.免疫活疫苗:治療期間接種免疫活疫苗的效果和安全性沒有臨床資料,因此服藥期間不應(yīng)使用免疫活疫苗。4.免疫缺陷、未控制的感染、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良的患者慎用。5.艾得辛(艾拉莫德片)未進行系統(tǒng)的致癌性試驗,故累積用藥時間暫限定在24周內(nèi)(含24周)。

【藥物過量】對藥物過量患者用藥的安全性尚不明確。如果劑量過大或出現(xiàn)毒性反應(yīng)時,推薦給予活性炭或血液透析予以消除。

【貯藏】遮光,密閉。

【包裝】藥用復(fù)合膜包裝,14片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20110084

【生產(chǎn)企業(yè)】先聲藥業(yè)有限公司

以上信息是對本品的詳細說明,對于以上說明中有哪一點不明白或有有其他的疑問的話,那么,您可以試著致電于方舟健客的在線專家400-086-5111進行咨詢,在這的每一個人都會盡心盡力的為您服務(wù)。

(實習(xí)編輯:葉燕玲)

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