奧利司他片的主要成分為奧利司他0.12克。輔料為交聚維酮、共聚維酮、乳糖、微晶纖維素、硬脂酸鎂。那么,奧利司他片的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:奧利司他片
商品名稱:奧利司他片(伊寧曼)
拼音全碼:AoLiSiTaPian(YiNingMan)TiYanZhuang
【主要成份】本品每片含主要成分奧利司他0.12克。輔料為:交聚維酮、共聚維酮、乳糖、微晶纖維素、硬脂酸鎂?;瘜W(xué)名:(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-(S)-1-{[(2S,3S)-3-己基-4-氧代-氧雜環(huán)丁基]甲基}十二烷基酯。分子式:C29H
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。還可用于減少在體重降低后的反彈。
【規(guī)格型號(hào)】8s*1板
【用法用量】成人:餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1片。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。
【不良反應(yīng)】
1.常見(jiàn)不良反應(yīng)為:油性斑點(diǎn),胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加,發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善。
2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。
3.觀察到的其他少見(jiàn)不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。
4.偶有對(duì)本品過(guò)敏的報(bào)道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏反應(yīng)。
5.極少出現(xiàn)有大皰疹、肝轉(zhuǎn)氨酶和堿性磷酸酯酶升高以及罕見(jiàn)的嚴(yán)重肝炎等病例報(bào)道。
【禁忌】
1.孕婦禁用。
2.對(duì)奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過(guò)敏的患者禁用。
3.慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。
4.器質(zhì)性肥胖患者(如甲狀腺機(jī)能減退)禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師,治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。
2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計(jì)算,身高以米為單位計(jì)算)。
3.服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。
4.使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食,才能達(dá)到良好效果。
5.沒(méi)有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效,因此,請(qǐng)按推薦劑量服用,不要擅自增加用量。
6.18歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
7.孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。
8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【貯藏】密封,在陰涼干燥處保
【包裝】鋁塑包裝,8片/板,1板/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20100089
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江海正藥業(yè)股份有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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