我們每次服藥都需要仔細(xì)閱讀一下說明書,以保證自己是不是正確服用了藥物,不然可能會更加加重病情的,而有些人因為疏忽,亂喂藥品給別人吃,結(jié)果引發(fā)了嚴(yán)重的并發(fā)癥,使得本來的不嚴(yán)重到難以痊愈,所以我們每次生病需要服藥時都要好好看看說明書。那么,度他雄胺軟膠囊(安福達(dá))的使用書上面有什么?
度他雄胺軟膠囊(安福達(dá))為中西類前列腺藥品,本品的使用說明書如下:
【藥品名稱】
通用名稱:度他雄胺軟膠囊
商品名稱:度他雄胺軟膠囊(安福達(dá))
英文名稱:DutasterideSoftCapsules
拼音全碼:DuTaXiongAnRuanJiaoNang(AnFuDa)
【主要成份】本品主要成份為度他雄胺。
【成份】
分子式:C27H30F6N2O2
分子量:528.5297
【性狀】本品為軟膠囊,內(nèi)含無色透明油狀物。
【適應(yīng)癥/功能主治】治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險。
【規(guī)格型號】0.5mg*10s
【用法用量】成年人(包括老年人):推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應(yīng)整粒吞服,不可咀嚼或打開,因為內(nèi)容物對口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善,但達(dá)到治療效果需要6個月。老年人毋需調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】單用安福達(dá)治療國外臨床文獻(xiàn)資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對照臨床試驗中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。在接下來的兩年開放性延伸研究中,不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對照試驗以及上市后發(fā)生的不良反應(yīng)。所列臨床試驗不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:-器官系統(tǒng)-不良反應(yīng)-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率(n=2,167)-治療第2年發(fā)生率(n=1,744)-生殖系統(tǒng)和乳腺疾病-陽痿-6.0%-1.7%-性欲變化(下降)-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾?。òㄈ榉吭龃蠛?或觸痛)-1.3%-1.3%-免疫系統(tǒng)疾病-過敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫-從上市后數(shù)據(jù)估計發(fā)生率-未知。
【禁忌】女性禁用安福達(dá)。
【注意事項】對度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過敏者。重度肝功能損害者忌用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情其咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封陰涼干燥出保存。
【包裝】0.5mg*10s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】H20140179
【生產(chǎn)企業(yè)】GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsS.A.(波蘭)
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(實習(xí)編輯:吳文君)
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