小檗堿甲氧芐啶膠囊為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色顆粒,無臭,味苦。主要成份為復方制劑,每粒含鹽酸小檗堿100mg,甲氧芐啶50mg。那么,小檗堿甲氧芐啶膠囊的說明書是怎樣的?
【藥品名稱】
通用名稱:小檗堿甲氧芐啶膠囊
商品名稱:小檗堿甲氧芐啶膠囊
英文名稱:BerberineHydrochlorideandTrimethoprimCapsules
拼音全碼:XiaoZuoJianJiaYangZuoZuoJiaoNang
【主要成份】本品為復方制劑,每粒含鹽酸小檗堿100mg,甲氧芐啶50mg?;瘜W名稱:14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19-二琥珀酸半酯鉀納鹽。
【成份】
分子式:C28H34KNaO10H2O
分子量:610.68
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色顆粒,無臭,味苦。
【適應癥/功能主治】用于敏感菌所致的胃腸炎、細菌性痢疾等腸道感染。
【規(guī)格型號】0.2g*12s*2板
【用法用量】一次1-3粒,一日3次。
【不良反應】惡心、嘔吐、藥疹、腹瀉,停藥后即消失;可發(fā)生瘙癢,皮疹,偶可呈嚴重的滲出性多形紅斑;偶可發(fā)生無菌性腦膜炎,有頭痛、頸項強直等現(xiàn)象。
【禁忌】
1.對鹽酸小檗堿和甲氧芐啶及磺胺類藥物過敏者禁用。
2.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。
3.新生兒及2個月以內(nèi)嬰兒禁用。
【注意事項】
1.本品可引起溶血性貧血,導致黃疸。
2.用藥期間應注意血象檢查,在療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥者,易出現(xiàn)葉酸缺乏癥,如周圍血象中白細胞或血小板已有明顯減少,則應停藥。
【兒童用藥】1.鹽酸小檗堿可引起溶血性貧血導致黃疸,故葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。2.本品中的甲氧芐可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝,新生兒及2個月以內(nèi)嬰兒應禁用此藥;兒童正處于生長發(fā)育期,肝腎功能還不完善,用藥量應酌減。
【老年患者用藥】老年患者由于抵抗力降低,代謝能力減弱,在服用本品時應注意血象檢查,如出現(xiàn)嚴重不良反應應立即停止用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.由于甲氧芐啶可穿過胎盤屏障,在胎兒循環(huán)及羊水中血藥濃度接近母體血藥濃度,因此本品在妊娠期間應必須權(quán)衡利弊后決定是否用藥。2.由于甲氧芐啶可分泌至乳汁中,其血藥濃度較高,有可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝,雖然在人類中尚未證實其問題存在,但本品對母乳的應用必須權(quán)衡利弊后決定是否用藥。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】鹽酸小檗堿和甲氧芐啶有協(xié)同抗菌作用,鹽酸小檗堿體外對多種革蘭陽性及陰性菌均有抑制作用,其中對溶血性鏈球菌,金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、腦膜炎奈瑟菌、志賀菌屬、傷寒桿菌、白喉桿菌等抑制作用較強。對阿米巴原蟲也有一定抑制作用。甲氧芐啶主要干擾細菌葉酸代謝,選擇性抑制二氫葉酸還原酶,阻止核酸的合成。因此二者合用的抗菌作用較單藥增強,耐藥性菌株減少。
【藥代動力學】鹽酸小檗堿口服吸收差,甲氧芐啶口服吸收完全,給藥2小時到達血藥峰濃度。吸收后廣泛分布至體液及組織,在肝、腎、脾、肌肉、支氣管分泌物、唾液、陰道分泌物、前列腺組織及前列腺液中的濃度均超過血液濃度。甲氧芐啶可通過血腦屏障,胎盤屏障并可分泌至乳汁中。甲氧芐啶主要由腎小球濾過,腎小管排出,50%--60%以藥物原形排出,其余部分以代謝物形式排出。
【貯藏】避光,密閉保存。
【包裝】0.2g*12s*2板/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H33021843
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江康樂藥業(yè)股份有限公司
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(實習編輯:謝秀齊)
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