維生素B6片,常用于預(yù)防和治療維生素B6缺乏癥,也可用于減輕妊娠嘔吐,主要成分有維生素B6。那么,維生素B6片的說明書有哪幾點?請詳細(xì)說明?
維生素B6片是非處方藥,其詳細(xì)說明書有如下幾點:
【主要成份】本品主要成分為維生素B6。
【成份】分子式:C8H10NO5P。
【性狀】該品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無臭,味酸苦,遇光漸變質(zhì)。在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于預(yù)防和治療維生素B6缺乏癥。也可用于減輕妊娠嘔吐。
【用法用量】口服,一次1-2片,一日3次。
【不良反應(yīng)】維生素B6在腎功能正常時幾乎不產(chǎn)生毒性,但長期、過量應(yīng)用該藥品可致嚴(yán)重的周圍神經(jīng)炎、出現(xiàn)神經(jīng)感覺異常、步態(tài)不穩(wěn)、手足麻木。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.孕婦接受超量維生素B6,可致新生兒產(chǎn)生維生素B6依賴綜合征。2.兒童用法用量請咨詢醫(yī)師或藥師。3.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請立即就醫(yī)。4.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。5.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【藥物相互作用】1.小劑量維生素B6(一日5毫克)與左旋多巴合用,可降低后者治療帕金森病的療效。但制劑中若含有脫羧酶抑制劑如卡比多巴時,對左旋多巴無影響。2.氯霉素、鹽酸肼酞嗪、異煙肼、青霉胺及免疫抑制劑包括糖皮質(zhì)激素、環(huán)磷酰胺、環(huán)孢素等藥物可拮抗維生素B6或增強維生素B6經(jīng)腎排泄,甚至可引起貧血或周圍神經(jīng)炎。3.服用雌激素時應(yīng)增加維生素B6的用量,因為雌激素可使維生素B6在體內(nèi)的活性降低。4.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理毒理】維生素B6是輔酶的重要組成成份,參與糖、蛋白質(zhì)、脂肪的正常代謝。并與白細(xì)胞、血紅蛋白的生成有關(guān)。
【藥代動力學(xué)】維生素B6的主要代謝產(chǎn)物PA,可代表維生素B6攝取入量的20%~40%,尿中PA只可為攝入量的指標(biāo)。而不能代表體內(nèi)的儲存。尿中除PA外,尚有小量的PN、PL等。給以生理劑量時,在3h內(nèi)大部分以PA排出。PN在腎小管中積累,當(dāng)PN濃度較大時,可由腎排出。因此PN劑量10mg時,尿中PA占劑量的百分?jǐn)?shù)減低,但PN的排出增多。PL不易被腎排除,也不易被腎納入,納入后以磷酸化形式積累。但人口服大劑量(100mg)PL、PM、PN后,在36h內(nèi)大部分原物從尿中排出。
【有效期】24月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44020622。
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東恒健制藥有限公司。
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(實習(xí)編輯:李嘉穎)
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