三維B片(白云山),有效用于維生素B1、B6、B12缺乏癥,同時,亦用于不同病因所致神經(jīng)病變或多發(fā)性周圍神經(jīng)炎,其組分為維生素B1100mg,維生素B6100mg,維生素B120.2mg。那么,三維B片的說明書有哪幾點(diǎn)?請詳細(xì)說明?
三維B片是處方藥,其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn):
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為維生素B1100mg,維生素B6100mg,維生素B120.2mg。
【性狀】本品為薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后,顯粉紅色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于維生素B1、B6、B12缺乏癥。亦用于不同病因所致神經(jīng)病變或多發(fā)性周圍神經(jīng)炎。
【用法用量】口服。一次1~2片,一日3次。
【不良反應(yīng)】偶見頭暈、乏力、惡心、嘔吐、皮疹、騷癢等。
【禁忌】對本品過敏者慎用。
【注意事項】1.應(yīng)用維生素B1時,測定血清茶堿濃度可受到干擾,測定尿酸濃度可呈性增高,尿膽原可呈陽性。2.維生素B6對診斷的干擾:尿膽原試驗呈陽性。3.惡性貧血病人,內(nèi)因子缺乏,口服本品后維生素B12吸收障礙。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦接受大量維生索B6,可致新生兒產(chǎn)生維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。
【藥物相互作用】1.三維B片中維生素B可影響左旋多巴治療帕金森病的療效但對卡比多巴療效無影響。2.維生素B在堿性溶液中易分解如與碳酸氫鈉枸櫞酸鈉配伍可引起三維B片中維生素B失效。
【藥理毒理】維生素B1在體內(nèi)形成焦磷酸硫胺,是碳水化合物代謝時所必需的輔酶,可維持心臟、神經(jīng)及消化系統(tǒng)的正常功能。維生素B1能抑制膽堿酯酶的活性,缺乏時膽堿酯酶活性增強(qiáng),乙酰膽堿水解加速,致神經(jīng)沖動傳導(dǎo)障礙,影響胃腸、心肌功能。維生素B6在紅細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)化為磷酸吡哆醛,作為輔酶對蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂類的各種代謝功能起作用,維生素B6還參與色胺酸轉(zhuǎn)化成煙酸或5-羥色胺。維生素B12參與體內(nèi)甲基轉(zhuǎn)換及葉酸代謝,促進(jìn)5-甲基四氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸。缺乏時,導(dǎo)致DNA合成障礙,影響紅細(xì)胞的成熟。本品還促使甲基丙二酸轉(zhuǎn)變?yōu)殓晁幔瑓⑴c三羧酸循環(huán)。此作用關(guān)系到神經(jīng)髓鞘脂類的合成及維持神經(jīng)纖維功能完整,維生素B12缺乏癥的神經(jīng)損害可能與此有關(guān)。
【藥代動力學(xué)】維生素B族藥物由胃腸道吸收,主要在十二指腸,飲酒過多能阻止其吸收,吸收后分布到各種組織,肝內(nèi)代謝。經(jīng)腎排泄。
【有效期】24月。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44024264。
【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山光華制藥股份有限公司。
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(實習(xí)編輯:李嘉穎)
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