奧美沙坦酯片適用于高血壓的治療。 主要成份為奧美沙坦酯?；瘜W(xué)名：4-(1-羥基-1-甲基乙基)-2-丙基-1-{4-[2-（四唑-5-基）苯基]苯基}甲基咪唑-5-羧酸(5-甲基-2-氧代-1，3-二氧雜環(huán)戊烯-4-基)甲基酯。那么，奧美沙坦酯片的副作用有什么呢？

奧美沙坦酯片單次口服給藥（最大劑量至320mg）或多次口服給藥（最高劑量可至80mg/次），奧美沙坦酯片均呈線性藥代動力學(xué)特性。在3～5天之內(nèi)可以達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，每日一次給藥血漿內(nèi)無蓄積。 奧美沙坦酯片對7個安慰劑對照、給藥劑量范圍為2.5～80mg、療程為6～12周的臨床試驗，總共研究了2693例原發(fā)性高血壓患者（2145例服用奧美沙坦酯，548例服用安慰劑），證實每日一次奧美沙坦酯可降低舒張壓，血壓峰值和血壓谷值都有統(tǒng)計學(xué)意義的顯著性降低。

奧美沙坦酯片并可在長達1年的治療中維持相同的降壓效果，且不會出現(xiàn)耐藥，停藥后不出現(xiàn)血壓反跳。年齡和性別并不影響奧美沙坦酯的降壓作用。奧美沙坦酯片與氫氯噻嗪合用可增強降血壓效果。每日一次口服奧美沙坦酯片，降壓效果可維持24小時，收縮壓和舒張壓下降的谷峰比值在60～80％。

奧美沙坦酯片的副作用：在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性，其中約900例患者至少接受了6個月的治療，525例以上患者至少接受了1年的治療。結(jié)果顯示，奧美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、性別、年齡及種族差異無關(guān)。在安慰劑對照臨床試驗中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的1項發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%對1%)。發(fā)生率與安慰劑組相似，大于1%的不良事件有 ：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、流感樣癥狀、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似。發(fā)生率與安慰劑組相似，低于1%大于0.5%的不良事件有 ：胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與服用本品有關(guān)尚不明確。實驗室檢查結(jié)果 ：在臨床對照試驗中，具有重要臨床意義的實驗室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯極少具有相關(guān)性。血紅蛋白和血細胞比容 ：偶見血紅蛋白和血細胞比容略有下降(分別平均下降了大約0.3 g/dL和0.3體積百分比)。肝功能檢查 ：偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升，但會自行恢復(fù)正常。既往的市場經(jīng)驗 罕見有血管緊張素II受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。

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（實習(xí)編緝：陳志方）