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鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的副作用有什么呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/2/21 22:50:08
    導(dǎo)讀:鹽酸度洛西汀腸溶膠囊主要的生物轉(zhuǎn)化途徑包括結(jié)合后萘基環(huán)氧化以及進(jìn)一步氧化。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的體外試驗(yàn)中CYP2D6和CYP1A2都可催化萘基環(huán)氧化。

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊用于治療抑郁癥。主要成份為鹽酸度洛西汀。那么,鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的副作用有什么呢?

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊主要的生物轉(zhuǎn)化途徑包括結(jié)合后萘基環(huán)氧化以及進(jìn)一步氧化。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的體外試驗(yàn)中CYP2D6和CYP1A2都可催化萘基環(huán)氧化,鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的血漿中的代謝產(chǎn)物包括葡萄糖醛酸結(jié)合的4-羥基度洛西汀、硫酸結(jié)合的5-羥基6-甲氧基度洛西汀。

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊尿中分離出多種其他代謝產(chǎn)物,有些僅出現(xiàn)在小的消除代謝旁路中。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊尿液中僅有少量未經(jīng)代謝的鹽酸度洛西汀原形(約占口服劑量的1%),鹽酸度洛西汀腸溶膠囊大部分(約占口服劑量的70%)代謝產(chǎn)物形式經(jīng)尿液排出,大約20%經(jīng)糞便排出。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的副作用是:

一般副作用頭暈、惡心、頭疼,也見于度洛西汀停藥后,發(fā)生率≥5%。在安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中,度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CPK從基線至終點(diǎn)平均值升高;與對(duì)照組相比,度洛西汀治療的病人可有罕見的、暫時(shí)的異常值。

血糖調(diào)整―在3項(xiàng)治療糖尿病性神經(jīng)痛的臨床試驗(yàn)中,平均糖尿病持續(xù)時(shí)間為12年,平均空腹血糖基線值為176mg/dL,平均血紅蛋白(HbA1c)基線值為7.81%。在這3項(xiàng)試驗(yàn)的最初12周急性治療期,度洛西汀治療組病人的空腹血糖可見小幅升高。HbA1c在度洛西汀治療組和安慰劑對(duì)照組均穩(wěn)定。在治療持續(xù)到52周時(shí),度洛西汀治療組和安慰劑組均出現(xiàn)HbA1c升高,度洛西汀治療組平均增高值比安慰劑組高0.3%。盡管常規(guī)治療組病人顯示輕度降低,但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。

停藥后,有報(bào)告停藥后癥狀,最常見報(bào)告的癥狀包括下列臨床試驗(yàn)中突然停服或逐漸停服度洛西汀,有頭暈、惡心、頭疼、感覺異常、疲勞、嘔吐、興奮、夢魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。

上市后使用度洛西汀治療出現(xiàn)的自發(fā)副作用報(bào)告

下列副作用發(fā)生率(<0.01%):

心臟疾患:室上性心律失常。

耳及迷路障礙:治療終止后耳鳴

內(nèi)分泌失調(diào):副作用包括抗利尿激素分泌過多綜合癥。

眼疾:青光眼。

肝膽管疾患:肝炎、黃膽。

免疫系統(tǒng)紊亂:過敏反應(yīng)、超敏反應(yīng)。

實(shí)驗(yàn)室檢查:谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高、AST/GOT升高、膽紅素升高。

代謝、營養(yǎng)障礙:低鈉血癥、高血糖(尤其是糖尿病病人)。

骨骼、結(jié)締組織疾?。貉狸P(guān)緊閉癥。

神經(jīng)系統(tǒng)障礙:錐體外系綜合癥、不寧腿綜合征、5-HT綜合癥、癲癇發(fā)作、停藥后癲癇發(fā)作。

精神病性障礙:躁狂癥、攻擊和發(fā)怒(尤其在治療早期或治療停止后)。

皮膚及皮下組織癥狀:血管神經(jīng)性水腫、暗傷、瘀斑、Stevens-Johnson綜合癥、蕁麻疹。

血管病癥:直立性低血壓(尤其在開始治療時(shí))、暈厥(尤其在開始治療時(shí))、高血壓危象。

生殖系統(tǒng)和乳腺障礙:婦產(chǎn)科出血。

下列不良反應(yīng)發(fā)生率(≥0.01%-<0.1%):

精神病性障礙:幻覺。

腎、泌尿系統(tǒng)紊亂:尿潴留。

皮膚及皮下組織癥狀:皮疹。

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(實(shí)習(xí)編緝:鐘麗冰)

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