維胺酯膠囊的主要成份為維脂胺?;瘜W(xué)名為N-(4—乙氧羰基苯基)維生素甲酰胺。它為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色顆粒或粉末。那么,維胺酯膠囊的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:維胺酯膠囊
商品名稱:維胺酯膠囊
英文名稱:ViaminateCapsules
拼音全碼:WeiAnZhiJiaoNang
【主要成份】本品主要成份為維脂胺。
【成份】
化學(xué)名:N-(4—乙氧羰基苯基)維生素甲酰胺。
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色顆?;蚍勰?。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療重、中度痤瘡,對魚鱗病,銀屑病,苔癬類皮膚病、及某些角化異常性皮膚病也有一定的療效。
【規(guī)格型號】25mg*20s
【用法用量】口服。按1~2.0/(kg天)計算,成年人每次1~2粒(25~50mg),每日服2~3次,療程治療痤瘡為6周,脂溢性皮炎為4周,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1.本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現(xiàn)相似,常見的副作用包括皮膚干燥、脫屑、瘙癢、皮疹、脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑、繼發(fā)感染等;口腔黏膜干燥、疼痛、結(jié)合膜炎、嚴(yán)重者角膜渾濁、視力障礙、視乳頭水腫,頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高。
2.骨質(zhì)疏松、肌肉無力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻出血等。
3.妊娠服藥可導(dǎo)致自發(fā)性流產(chǎn)及胎兒發(fā)育畸形。
4.實驗室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。
5.上述副作用與異維A酸引起的副作用相似,但相對較輕,且大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復(fù)。
【禁忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
1.女性患者服藥期間及停藥后半年內(nèi)應(yīng)采取嚴(yán)格避孕措施。
2.肝腎功能嚴(yán)重不全者慎用。
3.重癥糖尿病、脂質(zhì)代謝障礙者禁用。
4.禁與維生素A同服。
5.酗酒者慎用。
6.避免強(qiáng)烈日光或紫外光過度照射。
【兒童用藥】對兒童的安全性尚不清楚,過量服藥可產(chǎn)生骨骼改變,如兒童骨骺盤的早熟融合。
【老年患者用藥】肝、腎功能不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物過量】未進(jìn)行該項實驗且無可靠的參考文獻(xiàn)。
【藥代動力學(xué)】本品口服后大部分經(jīng)腸道吸收,經(jīng)肝、膽代謝后由尿、便排出。健康男性空腹單次口服本品10mg,達(dá)峰時間為2.612小時±0.778小時,血藥峰濃度為17.496ug/ml±8.992ug/ml,半衰期(t1/2)為2.378小時±0.871小時。
【貯藏】密閉,遮光。
【包裝】鋁塑包裝,10粒/板,2板/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H50021842
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶華邦制藥股份有限公司
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(實習(xí)編輯:林炳揚)
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