塞來昔布膠囊禁用于對(duì)本產(chǎn)品中任何成份過敏者。主要成份為塞來昔布。禁用于對(duì)本產(chǎn)品中任何成份過敏者。那么,孕婦服用塞來昔布膠囊是怎樣呢?
塞來昔布膠囊的健康受試者每日1次或分2次口服400mg本品后,其生物利用度相同。塞來昔布膠囊在骨關(guān)節(jié)炎患者,每日1次或分2次口服200mg本品后,其臨床療效及安全性相當(dāng)。在大于65歲的人群中,塞來昔布膠囊的Cmax和AUC均值增加1.5-2倍。
塞來昔布膠囊用于緩解成人骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征,以及用于家族性腺瘤息肉病(FAP)的輔助治療。塞來昔布膠囊可通過抑制環(huán)氧化酶-2阻止炎性前列腺素類物質(zhì)的產(chǎn)生,達(dá)到抗炎、鎮(zhèn)痛及退熱作用。
塞來昔布膠囊的孕婦用藥:沒有關(guān)于妊娠期應(yīng)用本品的資料,只有潛在益處大于對(duì)胎兒的危害時(shí),妊娠婦女才可以考慮用本品治療。動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到的對(duì)早期胚胎的影響主要與COX-2的抑制有關(guān),如胚胎著床前后流產(chǎn),但對(duì)長期的生殖功能無影響。致畸研究發(fā)現(xiàn),塞來昔布對(duì)家兔無致畸作用。在大鼠中進(jìn)行的2項(xiàng)試驗(yàn)中,有一項(xiàng)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)給藥量為最高劑量(即每日400mg)的7倍時(shí),可發(fā)現(xiàn)與塞來昔布劑量相關(guān)的膈疝的發(fā)生,塞來昔布對(duì)分娩無不良影響,不導(dǎo)致難產(chǎn)。臨床前研究證實(shí),塞來昔布能通過胎盤。在大鼠中進(jìn)行的研究顯示,塞來昔布能經(jīng)乳汁分泌,濃度與血漿濃度相似,因沒有在人體中進(jìn)行類似研究,故本品不應(yīng)用于哺乳期婦女。。
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(實(shí)習(xí)編緝:邵澤妹)
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