丙戊酰胺片的主要成分為丙戊酰胺?；瘜W(xué)名為2－丙基戊酰胺。它為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。那么，丙戊酰胺片的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：丙戊酰胺片

商品名稱：丙戊酰胺片

英文名稱：ValpromideTablets

拼音全碼：BingWuXianAnPian

【主要成份】本品活性成分為丙戊酰胺。

【成份】

化學(xué)名：2－丙基戊酰胺

分子式：C8H17NO

分子量：143.2

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于預(yù)防和治療各種類型癲癇。

【規(guī)格型號】0.2g*60s

【用法用量】口服。成人：一日O.6～1.2g(3片-6片)，分3次服用。兒童：一日10～30mg/kg，分2～3次服用。

【不良反應(yīng)】

1.治療早期常出現(xiàn)頭昏、惡心、嘔吐、嗜睡、乏力，食欲增加或減少等反應(yīng)，一般可自行消失。

2.可引起月經(jīng)周期改變。

3.較少見短暫的脫發(fā)、頭痛、過敏、手顫、多夢、不安和急躁。

4.長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死。

5.可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時(shí)間延長，應(yīng)定期檢查血象。

6.對肝功能有損害，服用2個(gè)月要檢查肝功能。

7.偶有走路不穩(wěn)、視力模糊、眼脹眼花、耳鳴、乳房增大。

8.偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。

【禁忌】

1.有藥源性黃疸個(gè)人史或家庭史者禁用。

2.有肝病或明顯肝功能損害者禁用。

3.對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.有血液病，肝病史，腎功能損害，器質(zhì)性腦病患者慎用。

2.停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作；取代其他抗驚厥藥物時(shí)，本品應(yīng)逐漸增加用量，而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量。

3.外科手術(shù)或其他急癥治療時(shí)應(yīng)考慮可能遇到的時(shí)間延長，或中樞神經(jīng)抑制作用的增強(qiáng)。

4.用藥前和用藥期間應(yīng)定期作全血細(xì)胞(包括血小板)計(jì)數(shù)、肝腎功能檢查。

5.對診斷的干擾，尿酮試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性，甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響。

6.使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。

7.出現(xiàn)意識障礙、肝功能異常、胰腺炎等嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥。

【兒童用藥】本品可蓄積在發(fā)育的骨骼內(nèi)，應(yīng)注意。

【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能通過胎盤，動物實(shí)驗(yàn)丙戊酸有致畸的報(bào)道，在臨床應(yīng)用中偶有乳房增大、泌乳減少的現(xiàn)象，孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊，慎用。

【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】本品作用機(jī)理尚未完全闡明；可能通過腸道微生物的作用，在進(jìn)入人體循環(huán)之前。即己幾乎完全降解為丙戊酸，在血中以丙戊酸的形式出現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)證實(shí)了本品能增加r-氨基丁酸(GABA)的合成和減：GABA的降解，從而升高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)GABA的濃度，降低神經(jīng)元的興奮而抑制發(fā)作。

【貯藏】遮光密封，陰涼處。

【包裝】聚丙烯瓶裝，每裝裝60片。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H43021875

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南省湘中制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）

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