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拉坦噻嗎滴眼液的不良反應是怎樣呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/1/28 15:30:33
    導讀:拉坦噻嗎滴眼液與單藥相比,拉坦噻嗎滴眼液用藥后1~4小時房水中拉坦前列素酸的濃度增加了大約2倍,但是未發(fā)現(xiàn)拉坦前列素和噻嗎洛爾間存在藥代動力學相互作用。

拉坦噻嗎滴眼液的組份為:每ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg馬來酸噻嗎洛爾,相當于5mg噻嗎洛爾。那么,拉坦噻嗎滴眼液的不良反應是怎樣呢?

拉坦噻嗎滴眼液對于兩種活性成份單獨使用的眼部和全身安全性特性已充分了解。家兔眼部使用拉坦噻嗎滴眼液或聯(lián)合使用拉坦前列素和噻嗎洛爾滴眼液,未觀察到眼部和全身不良反應。各成份的安全藥理學、遺傳毒性和致癌性試驗已揭示對人類無特別毒性。拉坦前列素對家兔角膜損傷愈合無影響,而使用噻嗎洛爾超過每天一次則會抑制家兔和猴子的角膜傷口愈合過程。

拉坦噻嗎滴眼液與單藥相比,拉坦噻嗎滴眼液用藥后1~4小時房水中拉坦前列素酸的濃度增加了大約2倍,但是未發(fā)現(xiàn)拉坦前列素和噻嗎洛爾間存在藥代動力學相互作用。

拉坦噻嗎滴眼液中噻嗎洛爾為局部使用滴眼液后1小時,房水中噻嗎洛爾濃度達到峰值。部分藥物可被全身吸收。每眼每天一次,每次1滴(300μg/天),局部使用后10~20分鐘,噻嗎洛爾的血漿濃度達到峰值,為1ng/ml。噻嗎洛爾的血漿半衰期約6小時。噻嗎洛爾在肝臟中被大量代謝。代謝產(chǎn)物以及部分原形藥物從尿液排泄。

拉坦噻嗎滴眼液的不良反應:臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)本品的特殊不良事件。所有不良反應僅限于先前已報道的關(guān)于拉坦前列素和噻嗎洛爾的不良事件。根據(jù)聯(lián)系攝影獲得的證據(jù),在使用拉坦噻嗎滴眼液長達1年的病人中,約有16~20%的病人發(fā)生虹膜色素沉著增加。虹膜色素沉著最常發(fā)生于眼睛為綠-棕、黃-棕和藍/灰-棕回合色虹膜的病人。純藍色、灰色、綠色或棕色眼睛僅觀察到極少病人顏色改變。約37%的病人出現(xiàn)眼睫毛顏色變深、增粗和變長臨床試驗報道的其他常見不良反應中,最常見的是:眼部刺激,包括刺痛、燒灼感和癢(12%);眼充血(7.4%);角膜異常(3.0%);結(jié)膜炎(3.0%);瞼緣炎(2.5%);眼痛(2.3%);頭痛(2.3%)和皮疹(1.3%)。

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(實習編緝:張桂平)

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