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格列衛(wèi)的說明書有哪些內(nèi)容?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/1/27 10:37:28
    導讀:買東西大家首先看的是它的說明書,主要是看它的藥品功能作用及其注意事項等,一般說明書都會注明其用法用量、藥品性狀等。那么格列衛(wèi)的說明書有哪些內(nèi)容?

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作為一名理性的消費者,在購買任何產(chǎn)品之前都應先閱讀其詳細的說明書,以確保其用藥是否安全,那么格列衛(wèi)的說明書有哪些內(nèi)容?

【藥品名稱】

通用名稱:甲磺酸伊馬替尼片(格列衛(wèi))

商品名稱:甲磺酸伊馬替尼片(格列衛(wèi))

英文名稱:ImatinibMesylateTablets

拼音全碼:JiaHuangSuanYiMaTiNiPian(GeLieWei)

【主要成份】甲磺酸伊馬替尼的化學名稱為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。

【成份】

分子式:C29H31N7O.CH4O3S

分子量:589.71

【性狀】本品為片劑。

【適應癥/功能主治】用于治療慢性粒細胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者;不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)患者。

【規(guī)格型號】0.1g*60s

【用法用量】開始劑量:對慢性粒細胞白血病急變期和加速期患者,甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為600mg/日;對干擾素治療

失敗的慢性期患者,以及不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)患者,推薦劑量為400mg/日,均為每日1次口服,宜在進餐時服藥,并飲一大杯水,只要有效,就應持續(xù)服用。

如果血象許可,沒有嚴重藥物不良反應,在下列情況下劑量可考慮從400mg/日增加到600mg/日,或從600mg/日增加到800mg/日(400mg,分2次服用):疾病進展、治療至少3個月后未能獲得滿意的血液學反應,已取得的血液學反應重新消失。

下列情況中必須調(diào)整劑量:如治療過程中出現(xiàn)嚴重非血液學不良反應(如嚴重水潴留),宜停藥,直到不良反應消失,隨后再根據(jù)該不良反應的嚴重程度調(diào)整劑量。

嚴重肝臟毒副作用時劑量的調(diào)整:如膽紅質(zhì)升高超過正常范圍上限3倍或轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常范圍上限5倍,宜停藥,直到上述指標分別降到正常范圍上限的1.5或2.5倍以下。

【不良反應】尚不明確。

【禁忌】對本藥活性物質(zhì)或任何賦形劑成份過敏者禁用。

【注意事項】對有心血管疾病危險或有心臟疾病的患者應嚴密監(jiān)測,在治療期間,病人有明顯的心衰癥狀應全面檢查,并根據(jù)臨床癥狀進行相應治療。甲磺酸伊馬替尼治療第一個月宜每周查一次全血象,第二個月每兩周查一次,以后則視需要而定(如每2-3個月查一次)。若發(fā)生嚴重中性粒細胞或血小板減少,應調(diào)整劑量(見【用法用量】)。開始治療前應檢查肝功能(轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶),隨后每月查一次或根據(jù)臨床情況決定,必要時應調(diào)整劑量。對輕、中、重肝功能損害患者應監(jiān)測其血象和肝酶。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】甲磺酸伊馬替尼劑量在25-1000mg范圍內(nèi),其平均曲線下面積(AUC)的增加與劑量間存在比例性關(guān)系。重復給藥的藥物累積量可達穩(wěn)態(tài)時的1.5-2.5倍。成人人群藥代動力學研究表明,性別對藥代動力學無影響,體重的影響也可忽略而不計。

【貯藏】密封。

【包裝】0.1g*60s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】H20100263

【生產(chǎn)企業(yè)】NovartisPharmaSchweizAG

方舟健客作為中國最大的網(wǎng)上藥店之一,從政治領域看,關(guān)系到國計民生;從社會領域看,牽系著千家萬戶;從經(jīng)濟領域看,蘊含著巨大商機,但無論如何,我們始終以“致力藥業(yè),護佑安康”為使命!如您有需要,歡迎撥打我們的熱線電話400-086-5111。

(實習編輯:李麗娜)

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