鹽酸非索非那定片的主要成分為鹽酸非索非那定。使用時需注意肝功能不全者不需減量,腎功能不全者需減半。那么,孕婦可以使用鹽酸非索非那定片嗎?
鹽酸非索非那定片的遺傳毒性,進行體外細菌回復突變試驗、cHo/HGPRT正向突變試驗、大鼠淋巴細胞染色體畸變試驗結(jié)果均為陰性。小鼠體內(nèi)微核試驗結(jié)果陰性。鹽酸非索非那定片的生殖毒性,大鼠口服鹽酸非索非那定片150m眺g(相當于推薦臨床最大口服劑量的3倍),觀察到劑量依賴性的胚胎植入數(shù)量減少和植入后丟失增加,幼仔體重增長和存活率呈劑量相關(guān)性的下降。大鼠或家兔口服鹽酸非索非那定片3O0mg般g(相當于推薦臨床最大劑量的4倍或31倍)未見致畸作用。鹽酸非索非那定片的致癌性,小鼠18個月和大鼠24個月的研究中,口服鹽酸非索非那定的劑量為150mg瓜g(分別為推薦成人和兒童最大口服劑量的3倍或5倍),未觀察到致癌性。
因此,鹽酸非索非那定片本品在動物未表現(xiàn)明顯的致畸作用,但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究,因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用非索非那定片。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時,觀察到幼仔體重增長和存活率劑量相關(guān)性地下降。孕婦應(yīng)該慎用鹽酸非索非那定片?;颊咴谫徺I前應(yīng)該詳細了解其資訊,這樣可以避免不良反應(yīng)的發(fā)生?;颊咴谑褂脮r嚴格按照藥品的要求使用。
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(實習編輯:林炳揚)
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