塞來昔布膠囊,塞來昔布含有磺胺基團。臨床研究中,哮喘患者服用本品后未發(fā)生支氣管痙攣,但由于未在阿司匹林或其他非甾類抗炎藥誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者中評估本品。那么,塞來昔布膠囊不良反應(yīng)按發(fā)生率分類是什么?
塞來昔布是具有獨特作用機制的新一代化合物,即特異性抑制環(huán)氧化酶-2。炎癥刺激可誘導(dǎo)環(huán)氧化酶-2(COX-2)生成。
在對照臨床試驗中報告的不良反應(yīng)按發(fā)生率分類為:
1、發(fā)生率>1%,但等于或少于安慰劑組:中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭痛。胃腸道:便秘、惡心。其他:關(guān)節(jié)痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙癢。
2、發(fā)生率>1%,發(fā)生率高于安慰劑組(括號內(nèi)%為高于安慰劑組的百分數(shù)):中樞神經(jīng)系統(tǒng):眩暈。胃腸道:腹痛、腹瀉、消化不良、脹氣、牙齒疾病、嘔吐。呼吸道:支氣管炎、咳嗽、咽炎、鼻炎、鼻竇炎、上呼吸道感染。其他:意外受傷、過敏加重、流感樣癥狀、外周水腫、皮疹、尿道感染。
在超過3000病人年的臨床研究中,未證實本品與致命的、嚴重的或罕見的不良反應(yīng)有因果關(guān)系。
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(實習(xí)編輯:余大連)
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