草酸艾司西酞普蘭片的主要成分為草酸艾司西酞普蘭，化學(xué)名為S（+）-1-（3-二甲氨丙基）-1-（4-氟代苯基）-1，3-二氫異苯并呋喃-5腈草酸鹽。那么，草酸艾司西酞普蘭片的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：草酸艾司西酞普蘭片

商品名稱：草酸艾司西酞普蘭片(來士普)

拼音全碼：CaoSuanAiSiXiTaiPuLanPian(LaiShiPu)

【主要成份】草酸艾司西酞普蘭，化學(xué)名：S（+）-1-（3-二甲氨丙基）-1-（4-氟代苯基）-1，3-二氫異苯并呋喃-5腈草酸鹽，結(jié)構(gòu)式：分子式：C20H21FN2O·C2H2O4，分子量：414．42。

【性狀】橢圓形、白色薄膜衣片

【適應(yīng)癥/功能主治】1.重癥抑郁癥（MDD）的治療：重癥抑郁癥主要表現(xiàn)顯著或持久的情緒低落或燥動情緒（至少持續(xù)2周），主要包括以下癥狀：情緒低落、興趣減少、體重或食欲明顯變化、失眠或嗜睡、精神運動興奮或遲緩、過度疲勞、內(nèi)疚或自卑感、思維遲緩或注意力不集中、自殺企圖或念頭。2、廣泛性焦慮（GAD）：表現(xiàn)為過度的焦慮和煩惱，至少持續(xù)6個月。主要有以下癥狀：煩燥不安、易疲勞、注意力不集中、興奮、肌肉緊張和睡眠障礙。

【規(guī)格型號】10mg*7s

【用法用量】

用法：口服，可以與食物同服。

用量：

抑郁障礙

每日1次。常用劑量為每日10mg，根據(jù)患者的個體反應(yīng)，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應(yīng)持續(xù)治療至少6個月以鞏固療效。

伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙

每日1次。建議起始劑量為每日5mg，持續(xù)一周后增加至每日10mg。根據(jù)患者的個體反應(yīng)，劑量還可以繼續(xù)增加，至最大劑量每日20mg。

治療約3個月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。

老年患者（＞65歲）

推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量開始治療，最大劑量也應(yīng)相應(yīng)降低。

兒童和青少年（＜18歲）

來士普不適用于兒童和18歲以下的青少年。

腎功能降低者

輕中度腎功能降低者（CLCR＜30ml/分鐘）不需要調(diào)整劑量，嚴(yán)重腎功能降低的患者慎用。

肝臟功能降低者

建議起始劑量每日5mg，持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個體反應(yīng)，劑量可以增加至每日10mg。

CYP2C19慢代謝者

對于已知是CYP2C19慢代謝的患者，建議起始劑量每日5mg，持續(xù)治療2周，根據(jù)患者的個體反應(yīng)，可將劑量增加至每日10mg。

停藥癥狀

需要停止來士普

【不良反應(yīng)】

不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1-2周，持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會降低。

長期使用SSRI類藥物治療突然停藥后，有些患者會出現(xiàn)停藥癥狀，盡管停止治療后可能出現(xiàn)停藥癥狀，現(xiàn)有的臨床前和臨床證據(jù)都沒有顯示SSRI類藥物可以導(dǎo)致依賴。

艾司西酞普蘭德停藥癥狀，表現(xiàn)為：頭暈、頭痛和惡心，大部分表現(xiàn)輕微，而且是自限性。為了避免出現(xiàn)停藥癥狀，推薦1-2周以上逐漸停藥。

在雙盲安慰劑對照研究中，來士普下列不良反應(yīng)的發(fā)生明顯多于安慰劑，所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。

代謝和營養(yǎng)障礙常見（＞1/100，＜1/10）；食欲降低

精神病性障礙常見（＞1/100，＜1/10）；性欲降低、性快感缺失（女性）

神經(jīng)系統(tǒng)障礙常見（＞1/100，＜1/10）；失眠、嗜睡、頭暈

少見（＞1/1000，＜1/100）；味覺異常、睡眠障礙

呼吸系統(tǒng)、胸部和膈區(qū)異常常見（＞1/100，＜1/10）；鼻竇炎、呵欠

胃腸道系統(tǒng)異常很常見（＞1/10）；惡心

常見（＞1/100，＜1/10）；腹瀉、便秘

皮膚和皮下組織異常常見（＞1/100，＜1/10）；多汗

生殖

【禁忌】

對草酸艾司西酞普蘭或任一輔料過敏者禁忌使用。

禁忌與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑（MAOI）合用。

【注意事項】

抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中，發(fā)現(xiàn)本品組發(fā)生于自殺相關(guān)的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對抗行為和易怒）的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗，仍需密切監(jiān)測患者的自殺表現(xiàn)。

【兒童用藥】抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中，發(fā)現(xiàn)來士普組發(fā)生與自殺相關(guān)的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對抗行為和易怒）的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗，仍需密切監(jiān)測患者的自殺表現(xiàn)。

【老年患者用藥】請參見[用法用量]。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦在大鼠的生殖毒理研究中觀察到其致畸作用，但未發(fā)現(xiàn)致畸發(fā)生率增加。來士普用于孕婦的臨床資料有限。來士普不應(yīng)用于孕婦，如有臨床需要，只有在慎用考慮其風(fēng)險/利益后方可使用。妊娠末三個月使用SSRI類藥物，可能會對新生兒產(chǎn)生影響，包括神經(jīng)行為障礙。孕婦一直使用SSRI類藥物直到新生兒出生，報告的新生兒會出現(xiàn)以下效應(yīng)：易激惹，震顫，張力亢進，肌肉張力增加，持續(xù)哭鬧，吮吸或入睡困難?？赡苁?-羥色胺能作用或停藥綜合征。孕婦使用SSRI類藥物時不應(yīng)突然停藥。哺乳期婦女艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌，哺乳婦女不應(yīng)接受來士普治療或在用藥期間停止哺乳。

【藥理毒理】艾司西酞普蘭增進中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺（5-HT）能的作用，抑制5-羥色胺的再攝取，臨床用于抑郁癥的治療。動物研究表明，艾司西酞普蘭為選擇性5-羥色胺再攝取抑制（SSRI），而對去甲腎上腺素和多巴胺再攝取作用微弱，其作用為西酞普蘭右旋對映體作用的100倍。艾司西酞普蘭對5-羥色胺1-7受體或其他受體包括α和β腎上腺素、多巴胺1-5、組胺1、蕈毒堿1-5和苯二氮卓受體無作用或非常小，另外對Na+、K+、Cl-和Ca++離子通道無作用。

【貯藏】30℃以下保存。

【包裝】10mg：7s/盒；鋁塑板包裝。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20030230

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20100165

【生產(chǎn)企業(yè)】H.LundbeckA/S(丹麥)(西安楊森制藥分裝)

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（實習(xí)編輯：林博）

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