伊來西胺片的主要成分為胡椒堿是從白胡椒中提取的有效成份?;瘜W(xué)名稱為3-(3,4-次甲二氧苯基)-丙烯酰哌啶。那么,伊來西胺片的說明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:伊來西胺片
商品名稱:伊來西胺片
英文名稱:IlepcimideTablets
拼音全碼:YiLaiXiAnPian
【主要成份】胡椒堿是從白胡椒中提取的有效成份。化學(xué)名稱:3-(3,4-次甲二氧苯基)-丙烯酰哌啶,其化學(xué)結(jié)構(gòu)屬于桂皮酰胺(cinnomamide)類,完全不同于其它常用抗癲癇藥物。
【成份】
化學(xué)名:3-(3,4-次甲二氧苯基)-丙烯酰哌啶
【性狀】本品為白色的橢圓型包衣片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于各種類型的癲癇。伊來西胺片適用于單藥治療或添加輔助治療兒童和成年患者的各種癲癇發(fā)作類型。對(duì)于使用其它抗癲癇藥物耐受不良或伴有其它系統(tǒng)疾病的患者,尤為適用。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*30s*2板
【用法用量】口服。一次50-150mg,一日2次或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】胡椒是食用調(diào)料,其毒性甚微。在發(fā)揮抗癲癇療效的同時(shí),服用伊萊西胺片的患者無明顯精神和神經(jīng)不良反應(yīng)發(fā)生。少數(shù)患者可有輕度的或一過性的不良反應(yīng),如疲倦等。經(jīng)過臨床長期的觀察,尚未見嚴(yán)重的過敏性反應(yīng)。服用伊來西胺片,無胡椒堿樣強(qiáng)烈的局部刺激(少數(shù)患者使用胡椒堿,可能會(huì)出現(xiàn)胃痛或痔瘡)。但是,對(duì)于肝、腎及造血功能,臨床觀察病例尚未見異常影響。
【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.服藥期間應(yīng)定期復(fù)查血常規(guī)、肝腎功能。一般每三月復(fù)查一次。
2.停用本藥品時(shí),應(yīng)逐漸減量至停藥,以免癲癇發(fā)作的頻率增加。
3.如用本品代替其它抗癲癎藥物治療時(shí),應(yīng)逐步取代,不可突然換藥。
4.肝腎損害的患者,應(yīng)遵醫(yī)囑用藥,并酌情調(diào)整劑量。
5.女性妊娠和哺乳期慎用。
6.放在兒童不宜接觸和看見的地方。
7.接受本品治療的患者應(yīng)避免飲酒。
8.本品有時(shí)可以引起疲倦,服用后不宜駕駛汽車或從事其它有危險(xiǎn)的活動(dòng)。
【兒童用藥】遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前沒有充分研究本藥品對(duì)妊娠婦女的影響,以及對(duì)胎兒可能的致畸作用。只有經(jīng)醫(yī)師同意,在確定本品對(duì)胎兒的益處大于潛在的危險(xiǎn)時(shí),孕婦方可考慮應(yīng)用。
【藥物相互作用】對(duì)于藥物相互作用,尚無足夠的研究證據(jù)。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為胡椒堿(piperine)的衍生物之一,非臨床藥理實(shí)驗(yàn)證明,能有效的對(duì)抗大鼠和小鼠的電休克、戊四氮、印防已毒素引起的驚厥發(fā)作。藥理作用機(jī)制與升高動(dòng)物腦內(nèi)5-HT(5-羥色胺)含量有關(guān)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后,吸收比較迅速。生物利用度(F)為93.9%。血漿中消除較快,并迅速分布于其它組織中,經(jīng)過肝臟內(nèi)代謝,尿中不能測(cè)到。它在血漿及腦組織中的濃度比值恒定,可反映抗癲癇的效果。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】鋁塑包裝,30片X2板。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H11021771
【生產(chǎn)企業(yè)】北京斯利安藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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