鹽酸度洛西汀腸溶片為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色,主要成份為鹽酸度洛西汀。用于治療抑郁癥。那么,鹽酸度洛西汀腸溶片的使用說明書是怎樣的?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸度洛西汀腸溶片
商品名稱:鹽酸度洛西汀腸溶片(奧思平)
英文名稱:DuloxetineHydrochlorideEnteric-coatedTablets
拼音全碼:YanSuanDuLuoXiTingChangRongPian(AoSiPing)
【主要成份】本品主要成份為鹽酸度洛西汀。
【性狀】本品為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥/功能主治】用于治療抑郁癥。
【規(guī)格型號】20mg*20s
【用法用量】吞服,不要咀嚼和壓碎。推薦起始劑量為40mg/日(40mg,一日一次或20mg,一日二次)至60mg/日(一日一次),不考慮進食影響。
【不良反應】尚不明確。
【禁忌】
1、禁用于已知對度洛西汀或產品中任何非活性成分過敏的患者。
2、禁止與單胺氧化酶抑制劑聯(lián)用,也不可以在單胺氧化酶抑制劑停藥14天內使用本品;根據度洛西汀的半衰期,停用度洛西汀后至少5天,才能開始使用MAOIs。
3、臨床顯示奧思平鹽酸度洛西汀腸溶膠囊增加瞳孔散大的風險,因此未經控制的閉角型青光眼患者應避免使用度洛西汀。
【注意事項】尚不明確。
【兒童用藥】對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚(見警告)。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權衡潛在的風險和臨床需要。
【老年患者用藥】在度洛西汀治療抑郁癥(MDD)臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異,其他臨床方面的報告也沒有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人之間的明顯差異,但不能排除某些老年息者的敏感性增高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠分類C一在動物生殖研究中,發(fā)現(xiàn)度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】奧思平鹽酸度洛西汀腸溶膠囊通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝,且治療窗狹窄的藥物(如:TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪)時,應謹慎。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯藏】密封,置陰涼處。
【包裝】20mg*20片/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20061261
【生產企業(yè)】上海中西制藥有限公司
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(實習編輯:文輝)
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