為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,阿戈美拉汀片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容有哪些呢?
【藥品名稱】
通用名稱:阿戈美拉汀片
商品名稱:阿戈美拉汀片(維度新)
英文名稱:Valdoxan
拼音全碼:AGeMeiLaTingPian(WeiDuXin)
【主要成份】阿戈美拉汀。
【性狀】本品為橙黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療成人抑郁癥。
【規(guī)格型號(hào)】25mg*14s
【用法用量】
推薦劑量為25mg,每日1次,睡前口服。
如果治療2周后癥狀沒(méi)有改善,可增加劑量至50mg每日1次,即每次2片25mg,睡前服用。
所有患者在起始治療時(shí)應(yīng)進(jìn)行肝功能檢查并定期復(fù)查,建議在治療6周(急性期治療結(jié)束時(shí))、12周和24周(維持治療結(jié)束時(shí))進(jìn)行定期化驗(yàn)。此后可根據(jù)臨床需要進(jìn)行檢查。
【不良反應(yīng)】常見(jiàn)的有常見(jiàn)頭疼、頭暈、嗜睡、失眠、偏頭痛;惡心、腹瀉、便秘、上腹部疼痛;多汗;背痛;視覺(jué)疲勞等。
【禁忌】對(duì)本品任何成分過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】尚未發(fā)現(xiàn)引起體重的改變。
【兒童用藥】目前尚缺乏兒童及18歲以下青少年患者使用維度新的安全性和有效性數(shù)據(jù),因此不推薦維度新用于兒童及18歲以下青少年患者。
【老年患者用藥】本品對(duì)老年(大于等于65歲)患者的療效尚未得到明確證實(shí)。目前僅有有限臨床資料證實(shí)本品對(duì)于大于等于65歲的老年抑郁患者的療效。老年患者應(yīng)慎用該產(chǎn)品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用本品。該產(chǎn)品對(duì)哺乳嬰兒的潛在影響目前尚未證實(shí)?;颊呷绻仨毥邮鼙酒分委煟瑧?yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】1.阿戈美拉汀主要經(jīng)細(xì)胞色素P4501A2(CYPIA2)(90%)和CYP2C9/19(10%)代謝。與這些酶有相互作用的藥物可能會(huì)降低或提高阿戈美拉汀的生物利用度。伏氟沙明是強(qiáng)效CYPIA2和中度CYP2C9抑制劑,可明顯抑制阿戈美拉汀的代謝,使阿戈美拉汀的暴露量增高60倍(范圍12-412)。因此,本品禁止與強(qiáng)效CYPIA2抑制(如:伏氟沙明、環(huán)丙沙星)聯(lián)合使用。2.本品與雌激素(中度CYPIA2抑制劑)合用時(shí),阿戈美拉汀的暴露量會(huì)增高數(shù)倍。盡管800名同時(shí)使用雌激素的患者均未顯示出特異的安全性問(wèn)題,在獲得進(jìn)一步臨床經(jīng)驗(yàn)前,同時(shí)處方阿戈美拉汀和中度CYPIA2抑制劑(如:普奈洛爾、格帕沙星、依諾沙星)時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
【包裝】14片/盒。
【有效期】34月
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20120303
【生產(chǎn)企業(yè)】LesLaboratoiresServierIndustrie(法國(guó))
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(實(shí)習(xí)編輯:陳王姐)
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