他克莫司軟膏的主要成分為每克含他克莫司0.03%或0.1%(w/w),軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。它為白色至淡黃色軟膏。那么,他克莫司軟膏的注意事項有什么內(nèi)容呢?
【注意事項】
(1)肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經(jīng)性毒性表現(xiàn)者,如震顫、頭痛、共濟失調(diào)、精神狀態(tài)改變等慎用。
(2)對老年患者用藥的臨床數(shù)據(jù)較少,但均提示應(yīng)與其它成人劑量相同。
(3)肝腎移植的維持治療階段,必須持續(xù)使用本品來維持移植物功能。推薦需根據(jù)患者個體差異來定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢。劑量調(diào)整主要根據(jù)對排斥反應(yīng)的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。
(4)妊娠時禁用本品,動物實驗(小鼠及兔子)表明,本品具有致畸作用,并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床數(shù)據(jù)表明,該藥能透過胎盤。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊娠的可能性。本品能干擾口服避孕藥的代謝,應(yīng)改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗表明,本品分泌進(jìn)乳汁。
(5)哺乳期使用本品的經(jīng)驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響,婦女患者在使用本品時不應(yīng)哺乳。
(6)本品用量應(yīng)根據(jù)臨床診斷輔以全血藥物濃度相應(yīng)調(diào)整,其全血藥物濃度在20ng/ml均能取得較好效果。由于其半衰期長,調(diào)整劑量需要幾天時間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化。劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。
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(實習(xí)編輯:林炳揚)
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